De studie includeerde 12 patiënten in de doseringsescalatiefase, die oplopende doseringen van socazolimab iedere twee weken kregen. De behandeling met de dosering 5 mg/kg werd goed verdragen. Met deze dosering werden in de expansiefase nog 92 patiënten behandeld, onder wie 54 met baseline PD-L1 positieve tumoren (CPS 1 of hoger). Het primaire eindpunt was objective response rate. De ORR was 15,4% (95%-bti 2,37-5,75) onder alle patiënten; 16,7% onder de patiënten met PD-L1 positieve tumoren en 17,9% onder patiënten met PD-L1 negatieve tumoren. De mediane progressievrije overleving was 4,44 maanden (95%-bti 2,37-5,75) en de mediane overall survival was 14,72 maanden (9,59-NE). Er waren geen graad 5 treatment-related adverse events.
De onderzoekers concluderen dat socazolimab duurzame werkzaamheid had voor R/M cervixcarcinoom, met een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar is met dat van andere anti-PD-(L)1 monoklonale antilichamen.
1.An J, Tang J, Li BX et al. Efficacy and safety of the anti-PD-L1 monoclonal antibody socazolimab for recurrent or metastatic cervical cancer: a phase 1 dose-escalation and expansion study. Clin Cancer Res 2022; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 1 study in China found that the anti-PD-L1 monoclonal antibody socazolimab had durable efficacy for recurrent or metastatic cervical cancer and had a safety profile similar to other anti-PD-(L)1 monoclonal antibodies.