De doseringsescalatiefase van de studie includeerde 12 patiënten die oplopende doseringen socazolimab iedere twee weken kregen. Socazolimab 5 mg/kg iedere twee weken werd verdragen en resulteerde in één complete respons en twee partiële responsen. Als aanbevolen fase 2-dosering werd voor deze dosering gekozen, waarmee in de expansiefase nog 92 patiënten behandeld werden. De ORR was 15,4% (95%-bti 8,7-24,5), de mediane progressievrije overleving was 4,44 maanden (2,37-5,75), en de mediane overall survival was 14,72 maanden (9,59-NE). Er waren geen significante verschillen in ORR tussen de 54 patiënten met baseline PD-L1 combined positive score 1 of hoger (ORR 16,7%) en patiënten met lagere PD-L1 CPS (17,9%).
De onderzoekers concluderen dat socazolizumab duurzame veiligheid en werkzaamheid had voor R/M cervixcarcinoom.
1.An J, Tang J, Li BX et al. Efficacy and safety of the anti-PD-L1 mAb socazolimab for recurrent or metastatic cervical cancer: a phase I dose-escalation and expansion study. Clin Cancer Res 2022; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 1 study in China found that socazolizumab (anti-PD-L1) had durable safety and efficacy for recurrent or metastatic cervical cancer.