
De studie includeerde 37 patiënten, die preoperatief drie drieweekse cycli adebrelimab plus chemotherapie kregen, gevolgd door resectie en nog zestien cycli adebrelimab in 34 patiënten. Het primaire eindpunt was majeure pathologische respons (MPR), centraal geblindeerd beoordeeld. MPR werd gezien 19 van 37 patiënten (51,4%; 95%-bti 35,9-66,6), pathologisch complete respons in 11 patiënten (29,7%; 17,5-45,8), en RECISTv1.1 respons in 26 patiënten (70,3%; 54,2-82,5). Het twaalf-maands gebeurtenisvrije overlevingspercentage was 77,8% (95%-bti 54,1-90,3). Graad 3 of 4 treatment-related adverse events werden gezien in 78,4%; er waren geen graad 5 TRAEs.
De onderzoekers concluderen dat perioperatief adebrelimab plus chemotherapie resulteerde in een substantieel percentage van patiënten met MPR, met manageable toxiciteit. Op basis van deze resultaten is een fase 3-studie gestart.
1.Yan W, Zhong W-Z, Liu Y-H et al. Adebrelimab (SHR-1316) in combination with chemotherapy as perioperative treatment in patients with resectable stage II-III NSCLC: an open-label, multicenter, phase 1b trial. J Thor Oncol 2022.09.222
Summary: A multicenter phase 1b study in China evaluated preoperative adebrelimab (anti-PD-L1) plus nab-paclitaxel and carboplatin, followed by resection and adjuvant adebrelimab, in stage II or III NSCLC. Toxicities were manageable. Over 50% of patients achieved major pathologic response, and 30% achieved pathologic complete response. Twelve-month event-free survival rate was 77.8%.