In patiënten
met squameus celcarcinoom van hoofd en hals (HNSCC) wordt ondanks multimodale
therapie vaak locoregionaal recidief gezien. De standaard-behandeling is
salvage chirurgie, maar deze behandeling leidt slechts in een minderheid van de
patiënten tot duurzame controle. Adjuvante radiotherapie kan wellicht leiden tot
beter resultaat, maar kan prohibitief toxisch zijn. Een multicenter fase
2-studie in de Verenigde Staten heeft adjuvant nivolumab na salvage resectie
voor lokaal-recidiverend HNSCC geëvalueerd. Dr. Trisha Wise-Draper (University of Cincinnati OH) en collega’s
publiceren de studie in Clinical Cancer Research.1
De studie
includeerde 39 patiënten binnen zes weken na salvage chirurgie voor
recidiverende ziekte. De geplande behandeling was zes vier-weekse cycli
nivolumab. Het primaire eindpunt was twee-jaars ziektevrij
overlevingspercentage, met als criterium voor werkzaamheid twee-jaars DFS hoger
dan de 58% die was gezien in een historische controlegroep van 71 patiënten die
alleen salvage chirurgie hadden ondergaan.
Het
twee-jaars DFS-percentage met adjuvant nivolumab was 71,4% (95%-bti 57,8-88,1)
en het twee-jaars overall survival
percentage was 73,0% (58,0-91,8). Drie patiënten (8%) hadden graad 3 treatment-related adverse events, en
drie patiënten discontinueerden de behandeling wegens AEs. Locoregionaal
recidief werd gezien in tien patiënten (25,6%), onder wie twee (5%) met synchrone
metastatische ziekte. Er was geen verschil in DFS tussen de groepen PD-L1 positieve
en PD-L1 negatieve patiënten.
De
onderzoekers concluderen dat adjuvant nivolumab na salvage chirurgie voor
lokaal-recidiverend HNSCC goed verdragen werd en resulteerde in verbetering van
de DFS in vergelijking met historische controle.
1.Leddon JL, Gulati S, Haque S et al.
Phase II trial of adjuvant nivolumab following salvage resection in patients
with recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck. Clin Cancer Res
2022; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 2 study in the
USA evaluated adjuvant nivolumab after salvage surgical resection for recurrent
HNSCC. The 2-year disease-free survival rate was 71.4% (95% CI 57.8-88.1),
significantly better than 58% seen in an institutional historical control group
of patients undergoing salvage surgery alone. The 2-year overall survival rate
was 73% (95% CI 58-91). Adjuvant nivolumab was well tolerated.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)