In patiënten met squameus celcarcinoom van hoofd en hals (HNSCC) wordt ondanks multimodale therapie vaak locoregionaal recidief gezien. De standaard-behandeling is salvage chirurgie, maar deze behandeling leidt slechts in een minderheid van de patiënten tot duurzame controle. Adjuvante radiotherapie kan wellicht leiden tot beter resultaat, maar kan prohibitief toxisch zijn. Een multicenter fase 2-studie in de Verenigde Staten heeft adjuvant nivolumab na salvage resectie voor lokaal-recidiverend HNSCC geëvalueerd. Dr. Trisha Wise-Draper (University of Cincinnati OH) en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.¹

De studie includeerde 39 patiënten binnen zes weken na salvage chirurgie voor recidiverende ziekte. De geplande behandeling was zes vier-weekse cycli nivolumab. Het primaire eindpunt was twee-jaars ziektevrij overlevingspercentage, met als criterium voor werkzaamheid twee-jaars DFS hoger dan de 58% die was gezien in een historische controlegroep van 71 patiënten die alleen salvage chirurgie hadden ondergaan.

Het twee-jaars DFS-percentage met adjuvant nivolumab was 71,4% (95%-bti 57,8-88,1) en het twee-jaars overall survival percentage was 73,0% (58,0-91,8). Drie patiënten (8%) hadden graad 3 treatment-related adverse events, en drie patiënten discontinueerden de behandeling wegens AEs. Locoregionaal recidief werd gezien in tien patiënten (25,6%), onder wie twee (5%) met synchrone metastatische ziekte. Er was geen verschil in DFS tussen de groepen PD-L1 positieve en PD-L1 negatieve patiënten.

De onderzoekers concluderen dat adjuvant nivolumab na salvage chirurgie voor lokaal-recidiverend HNSCC goed verdragen werd en resulteerde in verbetering van de DFS in vergelijking met historische controle.

1.Leddon JL, Gulati S, Haque S et al. Phase II trial of adjuvant nivolumab following salvage resection in patients with recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck. Clin Cancer Res 2022; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 study in the USA evaluated adjuvant nivolumab after salvage surgical resection for recurrent HNSCC. The 2-year disease-free survival rate was 71.4% (95% CI 57.8-88.1), significantly better than 58% seen in an institutional historical control group of patients undergoing salvage surgery alone. The 2-year overall survival rate was 73% (95% CI 58-91). Adjuvant nivolumab was well tolerated.