Platina-etoposide chemotherapie is de standaard eerstelijns behandeling voor gevorderd, slecht-gedifferentieerd gastro-enteropancreatisch neuro-endocrien carcinoom (GEP-NEC). Vrijwel alle patiënten ontwikkelen resistentie tegen deze behandeling, en er is geen standaard tweedelijns optie. De Franse multicenter gerandomiseerde fase 2-studie PRODIGE 41-BEVANEC heeft FOLFIRI met of zonder bevacizumab (B) als tweedelijns behandeling voor gevorderd GEP-NEC na falen van platina-etoposide geëvalueerd. Dr. Thomas Walter (Universiteit van Lyon) presenteert de studie vandaag op de Annual Meeting van ESMO in Parijs.¹

PRODIGE 41-BEVANEC werd uitgevoerd in 26 centra. De studie includeerde 126 patiënten met histologisch bewezen, graad 3, lokaal-gevorderd of metastatisch GEP-NEC na falen van eerstelijns therapie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar B-FOLFIRI of alleen FOLFIRI. Criterium voor werkzaamheid was een zes-maands overall survival percentage van tenminste 50% in de B-FOLFIRI groep. Aan dit criterium werd voldaan, met 30 patiënten in leven na zes maanden. De mediane PFS en OS waren 3,7 maanden respectievelijk 7,0 maanden met B-FOLFIRI en 3,5 maanden respectievelijk 8,9 maanden met alleen FOLFIRI. De ORR en duur van respons waren niet-significant beter met B-FOLFIRI dan met alleen FOLFIRI. Drie patiënten discontinueerden B vanwege toxiciteit. Er was één graad 5 TRAE in de B-FOLFIRI groep.

De onderzoekers concluderen dat tweedelijns B-FOLFIRI activiteit had voor gevorderd GEP-NEC.

1.Walter TA, ESMO 2022, abstr. LBA46

Summary: The multicenter phase 2 PRODIGE 41-BEVANEC trial in France found activity of second-line bevacizumab-FOLFIRI for advanced GEP-NEC after failure of first-line platinum-etoposide.