De studie includeerde volwassen patiënten met aHCC en progressie op of intolerantie voor eerdere systemische behandeling, en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden gerandomiseerd naar intraveneus camrelizumab 3 mg/kg iedere twee (n=109) of drie (n=108) weken. De primaire eindpunten van de studie waren objectieve respons en zes-maands overall survival. De mediane follow-up was 12,5 maanden (IQR 5,7-15,7). Objectieve respons werd gezien in 32 van 217 patiënten (ORR 14,7%; 95%-bti 10,3-20,7). De zes-maands OS was 74,4% (95%-bti 68,0-79,7). Twee patiënten overleden aan oorzaken die mogelijk samenhingen met de behandeling (leverdysfunctie en multipel orgaanfalen). Graad 3 of 4 treatment-related adverse events werden gezien in 22% van de patiënten; vooral verhoogd aspartaat-aminotransferase (5% van de patiënten) en afname van het neutrofielengetal (3%).
De onderzoekers concluderen dat camrelizumab activiteit had voor eerder-behandeld aHCC in Chinese patiënten, met manageable toxiciteit.
1.Qin S, Ren Z, Meng Z et al. Camrelizumab in patients with previously treated advanced hepatocellular carcinoma: a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol 2020; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 2 study in China found activity (ORR 14.7%) of the anti-PD-1 inhibitor camrelizumab for previously treated advanced hepatocellular carcinoma. The toxicities were manageable.