
De studie includeerde 95 patiënten, die als lead-in cetuximab 500 mg/m2 kregen op dag -14, gevolgd door cetuximab 500 mg/m2 en nivolumab 240 mg op dagen 1 en 15 van 28-daagse cycli. Het primaire eindpunt was overall survival. De mediane follow-up was 15,9 maanden. Achtentachtig patiënten waren evalueerbaar. De mediane OS in de groep van 45 patiënten die eerder behandeld waren voor R/M HNSCC was 11,4 maanden, met een één-jaars OS-percentage 50% (90%-bti 43-57). De mediane OS in de groep van 43 niet-eerder behandelde patiënten was 20,2 maanden, met een één-jaars OS-percentage 66% (90%-bti 59-71). Onder alle patiënten tezamen was p16-negatieve immuunkleuring van gearchiveerde tumoren geassocieerd met hoger responspercentage maar zonder impact op OS, terwijl hogere PD-L1 expressie geassocieerd was met hoger responspercentage en langere OS.
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van cetuximab en nivolumab effectief was voor zowel eerder-behandeld als niet-eerder behandeld R/M HNSCC.
1.Chung CH, Li J, Steuer CE et al. Phase II multi-insitutional clinical trial result of concurrent cetuximab and nivolumab in recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma. Clin Cancer Res 2022; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 2 study in the USA evaluated concurrent cetuximab and nivolumab for recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma. The combination was effective in both previously treated and untreated patients, warranting further evaluation.