Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multicenter fase 2-studie van durvalumab met concurrente radiotherapie voor lokaal-gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom


Prof. Kazuhiko NakagawaDe standaard-behandeling voor niet-resectabel lokaal-gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (LA-NSCLC) is concurrente chemoradiotherapie (CRT) gevolgd door durvalumab. Een substantieel aantl patiënten (20-30%) krijgt geen durvalumab vanwege adverse events tijdens de CRT. De fase 2-studie DOLPHIN, in twaalf centra in Japan, evalueerde chemotherapievrije behandeling met durvalumab en concurrente radiotherapie (RT) gevolgd door durvalumab onderhoud voor PD-L1 positief LA-NSCLC. Prof. Kazuhiko Nakagawa (Kindai Universiteit, Osaka) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.1



De full analysis set van de studie telde 35 patiënten (mediane leeftijd 72 jaar; range 44-83; 88,6% mannen) die 60 Gy RT kregen in combinatie met concurrent en onderhoud durvalumab 10 mg/kg iedere twee weken gedurende een jaar. Het primaire eindpunt was het percentage patiënten zonder progressie na twaalf maanden. Dit percentage bedroeg 72,1% (90%-bti 59,1-85,1). De mediane follow-up was 22,8 maanden (range 4,3-31,8). De mediane PFS was 25,6 maanden (95%-bti 13,1-NE). De bevestigde objective response rate was 90,9% (95%-bti 75,7-98,1). Ruim de helft van de patiënten (57,6%) voltooide de behandeling. Onder de 34 patiënten in de safety analysis set hadden achttien (52,9%) graad 3 of 4 adverse events, en twee (5,9%) graad 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat de studie suggereert dan durvalumab plus radiotherapie veelbelovende activiteit had voor niet-resectabel PD-1 positief LA-NSCLC, met tolerabele AEs.

1.Tachihara M, Tsujino K, Ishihara T et al. Durvalumab plus concurrent radiotherapy for treatment of locally advanced non-small cell lung cancer. The DOLPHIN phase 2 nonrandomized controlled trial. JAMA Oncol 2023.3309

Summary: The multicenter phase 2 DOLPHIN trial in Japan found that durvalumab plus concurrent radiotherapy for unresectable PD-L1 positive LA NSCLC had promising efficacy with tolerable adverse events.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren