Patiënten met niet-resectabel levercelcarcinoom (uHCC) hebben weinig eerstelijns behandelopties, en de uitkomsten van deze behandelingen zijn slecht. De multicenter fase 2-studie ALTER-H-003 in China heeft de combinatie van de tyrosinekinaseremmer anlotinib en het anti-PD-1 monoklonaal antilichaam toripalimab als eerstelijns behandeling voor uHCC geëvalueerd. Prof. Hai-Feng Lin (Hainan Medische Universiteit, Haikou) en collega’s publiceren de studie in The Oncologist.¹

ALTER-H-003 includeerde 31 patiënten met niet-eerder behandeld uHCC. De patiënten kregen drie-weekse cycli van anlotinib 12 mg eenmaal daags op dagen één tot en met veertien, en toripalimab 240 mg op dag één. De figuur laat zien dat de objective response rate 29,0% (95%-bti 12,1-46,0) was volgens irRECIST/RECIST v1.1-criteria en 32,3% (14,8-49,7) volgens mRECIST-criteria; de disease control rate was 77,4% (61,8-93,0) volgens irRECIST/RECIST v1.1. De mediane duur van respons werd niet bereikt (range 3,0-22,5). De mediane progressievrije overleving was 11,0 maanden (95%-bti 3,4-18,5) en de mediane overall survival was 18,2 maanden (15,8-20,5). De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger adverse events waren hand-voetsyndroom (9,7% van de patiënten), hypertensie (9,7%), artralgie (9,7%), leverfunctiestoornis (6,5%), en afname van neutrofielengetal (6,5%).

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van eerstelijns anlotinib-toripalimab veelbelovende activiteit en manageable veiligheid had onder patiënten met niet-eerder systemisch behandeld uHCC.

1.Zhang C-S, Zeng Z-M, Zhuo M-Y et al. Anlotinib combined with toripalimab as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma: a prospective, multicenter, phase II study. The Oncologist 2023; oyad169

Summary: The multicenter phase 2 ALTER-H-003 trial in China found promising activity and manageable safety of the combination of anlotinib and toripalimab for previously untreated, unresectable hepatocellular carcinoma.