Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multicenter fase 2-studie van eerstelijns camrelizumab plus famitinib voor gevorderd NSCLC met PD-L1 TPS 1% of hoger


Prof. Caicun ZhouDe combinatie van immuuncheckpointremmers en antiangiogene middelen kan synergistische werkzaamheid hebben in patiënten met maligniteiten. Een fase 2-studie in zestien centra in China evalueert de combinatie van camrelizumab en famitinib voor gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (aNSCLC). Prof. Caicun Zhou (Shanghai Pulmonair Ziekenhuis) en collega’s publiceren in het Journal for ImmunoTherapy of Cancer resultaten van cohort 2 van de studie, dat bestond uit niet-eerder behandelde aNSCLC-patiënten met een PD-L1 tumor proportion score 1% of hoger zonder bekende veranderingen in EGFR en ALK.1


De studie includeerde 41 patiënten (85,4% mannen; mediane leeftijd 64 jaar; range 53-74), die intraveneus camrelizumab 200 mg iedere drie weken plus oraal famitinib in initiële dosering 20 mg eens per dag kregen. Het primaire eindpunt was de door lokale onderzoekers beoordeelde objectieve respons. De figuur laat zien dat de objective response rate 53,7% bedroeg (95%-bti 37,4-69,3) en dat de disease control rate 92,7% was (80,1-98,5). Secundaire eindpunten waren progressievrije overleving en overall survival. Deze figuur laat zien dat de mediane PFS 16,6 maanden was (95%-bti 8,3-NR) en dat de mediane OS niet bereikt werd tijdens mediaan 12,5 maanden follow-up, met twaalf-maands OS-percentage 76,8% (60,0-87,3). Een ander secundair eindpunt was veiligheid. De meest-frequente graad 3 of hoger treatment-related adverse events waren hypertensie (22% van de patiënten), verhoogd alanine-aminotransferase (12%), afname van het neutrofielengetal (10%), proteïnurie (7%), afname van het trombocytengetal (7%), en hypokalemie (7%). Een patiënt overleed aan mogelijk met de behandeling samenhangende hemoptysis.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met aNSCLC met PD-L1 TPDS 1% of hoger, de eerstelijns combinatie van camrelizumab en famitinib veelbelovende antitumorwerkzaamheid en acceptabele veiligheid had.

1.Ren S, Wang X, Han B-H et al. First-line treatment with camrelizumab plus famitinib in advanced or metastatic NSCLC patients with PD-L1 TPS ≥ 1%: results from a multicenter, open-label, phase 2 trial. J ImmunoTher Cancer 2024;2023-007227

Summary: A phase 2 trial at 16 centers in China found that among patients with advanced or metastatic NSCLC with PD-LI TPS ≥ 1%, the first-line combination of camrelizumab plus famitinib had promising antitumor activity and an acceptable safety profile.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren