Perifeer T-cellymfoom (PTCL) is een heterogene ziekte met slechte prognose. De multicenter gerandomiseerde fase 2-studie GUIDANCE-03 in China heeft eerstelijns gerichte therapie plus CHOP (CHOPX) vergeleken met alleen CHOP voor PTCL. Prof. Wei-Li Zhao en collega’s publiceren de studie in The Lancet-Regional Health Western Pacific.¹

De studie includeerde volwassen patiënten met nieuw-gediagnostiseerd PTCL, die werden gerandomiseerd naar zes cycli CHOPX of CHOP. Patiënten in de CHOPX-groep kregen in de eerste cyclus alleen CHOP, waarna vanaf cyclus 2 gerichte therapie werd toegevoegd: decitabine voor patiënten met TP53-mutatie, azaciticine voor TET2/KMT2D-mutatie, tucidinostat voor CREBBP/EP300-mutatie, en lenalidomide zonder de genoemde mutaties. Het primaire eindpunt was complete response rate (CRR) na zes cycli.


Beide groepen telden 48 patiënten. De studie voldeed aan het vooraf-gespecificeerde criterium voor werkzaamheid, met na zes cycli CRR 64,6% in de CHOPX-groep versus 33,3% in de CHOP-groep )OR 0,27; p=0,004). De mediane follow-up was 24,3 maanden (IQR 12,0-26,7). De figuur laat zien dat de mediane progressievrije overleving 25,5 maanden was in de CHOPX-groep versus 9,0 maanden in de CHOP-groep (HR 0,57; p=0,41) en de de mediane overall survival niet bereikt werd in de CHOPX-groep en 30,9 maanden was in de CHOP-groep (HR 0,55; p=0,088). De meest-frequente graad 3 of 4 hematologische en niet-hematologische adverse events in de CHOPX-groep waren neutropenie (65%) respectievelijk infectie (10%).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van gerichte therapie aan eerstelijns CHOP voor PTCL resulteerde in hogere CRR en langere PFS.

1.Cai M-C, Cheng S, Jing H-M et al. Targeted agents plus CHOP compared with CHOP as the first-line treatment for newly diagnosed patients with peripheral T-cell lymphoma (GUIDANCE-03): an open-label, multicentre phase 2 clinical trial. Lancet Regional Health Western Pacific 2024.101160

Summary: The multicenter phase 2 GUIDANCE-03 trial in China found that addition of targeted agents to first-line CHOP for PTCL resulted in improved complete response rate and progression-free survival.