De PD-1 remmer sintilimab heeft werkzaamheid laten zien voor recidiverend of refractair nasaal type extranodaal NK/T-cellymfoom (ENKTL). De multicenter fase 2-studi SPIRIT in China heeft sintilimab plus P-GEMOX (pegaspargase, gemcitabine, en oxaliplatine) als eerstelijns behandeling voor gevorderd ENKTL geëvalueerd. Prof. Xiao-Peng Tian (Sun Yat-sen University, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Haematology.¹

SPIRIT werd uitgevoerd in drie centra in Guangzhou en Beijing. De studie includeerde 34 patiënten (25 mannen en 9 vrouwen) in de leeftijd van 18 tot en met 75 jaar (mediaan 39; IQR 32-55) met niet-eerder behandeld gevorderd ENKTL en een ECOG performance status 2 of beter. De patiënten kregen zes drie-weekse cycli van sintilimab plus P-GEMOX gevolgd door sintilimab iedere drie weken gedurende ten hoogste twee jaar. Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met complete respons. Complete respons werd gezien in 29 patiënten (CRR 85%; 95%-bti 70-94). De overige vijf patiënten hadden partiële respons, waarmee de ORR uitkwam op 100%. Het twee-jaars progressievrije-overlevingspercentage was 64% (95%-bti 48-86) en het drie-jaars overall survival percentage was 76% (52-100). Er waren geen ernstige treatment-related adverse events; drie patiënten overleden aan oorzaken die werden beoordeeld als niet met de behandeling samenhangend.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van sintilimab en P-GEMOX een actief en veilig eerstelijns regime is voor patiënten met gevorderd ENKTL.

1.Tian X-P, Cai J, Xia Y et al. First-line sintilimab with pegaspargase, gemcitabine, and oxaplatin in advanced extranodal natural killer/T cell lymphoma (SPIRIT): a multicentre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Haematol 2024; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2 SPIRIT trial in China found that the combination of sintilimab and P-GEMOX was an active and safe first-line regimen for patients with advanced ENKTL.