Eerdere studies hebben HER2-overexpressie in 4% tot 16% van galwegcarcinomen (BTCs) laten zien. Trastuzumab (anti-HER2) verbeterd uitkomsten van patiënten met HER2-positief mammacarcinoom en maagcarcinoom. Een multicenter fase 2-studie in India heeft de klinische activiteit van eerstelijns trastuzumab plus gemcitabine-cisplatine (GC) voor HER2-positief BTC geëvalueerd. Dr. Anant Ramaswamy (Tata Memorial Hospital, Mumbai) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹


De onderzoekers screenden 876 niet-eerder behandelde BTC-patiënten, van wie 118 (13,4%) HER2-positieve status hadden (IHC3+ of IHC2+ plus FISH-positiviteit). Negentig van deze patiënten werden geincludeerd en behandeld met trastuzumab plus GC. Het primaire eindpunt was zes-maands progressievrije-overlevingspercentage. Complete of partiële respons werd gezien in 50 patiënten (55,5%) en stabiele ziekte in 22 (24,4%) voor een disease control rate van 80%. De mediane follow-up was 17,3 maanden. De figuur toont de progressievrije overleving en de overall survival. Na zes maanden behandeling waren 68 patiënten (75,6%) vrij van progressie, waarmee de studie voldeed aan het vooraf-gespecificeerde criterium voor werkzaamheid.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met niet-eerder behandeld HER2-positief BTC de combinatie van GC met trastuzumab resulteerde in betere PFS dan wat is gezien in historische controles

1.Ostwal V, Mandavkar S, Bhargava P et al. Trastuzumab plus gemcitabine-cisplatin for treatment-naïve human epidermal growth factor receptor 2-positive biliary tract adenocarcinoma: a multicenter, open-label, phase II study (TAB). J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 trial in India found that among patients with biliary tract adenocarcinoma, first-line trastuzumab combined with gemcitabine-cisplatin was safe and demonstrated significant efficacy.