De standaard-opties voor patiënten met stadium IIA of IIB seminoom zijn hetzij para-aortische en pelvische radiotherapie of drie tot vier cycli cisplatine-gebaseerde combinatiechemotherapie. Deze opties resulteren in drie-jaars progressievrije-overlevingspercentages van tenminste 90%, maar zijn geassocieerd met risico’s van acute en late toxiciteiten, waaronder secundaire maligniteiten. De fase 2-studie SAKK 01/10 in Zwitserland en Duitsland heeft lagere dan standaard chemotherapie- en radiotherapiedoseringen voor stadium IIA en IIB seminoom geëvalueerd. Dr. Alexandros Papachristofilou (Universiteitsziekenhuis Basel) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

SAKK 01/10 werd uitgevoerd in tien centra in Zwitserland en tien centra in Duitsland. De studie includeerde volwassen patiënten met performance status 2 of beter en adequate beenmerg- en nierfunctie. De behandeling bestond uit één cyclus carboplatine AUC 7 gevolgd door betrokken-klier radiotherapie (30 Gy in 15 fracties voor stadium IIA ziekte en 36 Gy in 18 fracties voor stadium IIB ziekte). Het primaire eindpunt was 3-jaars PFS.

De studie registreerde 120 patiënten, van wie 116 begonnen met de behandeling (46 met stadium IIA en 70 met stadium IIB). De mediane follow-up was 4,5 jaar (IQR 3,9-6,0). Het drie-jaars PFS-percentage drie-jaars PFS-percentage was 93,7% (90%-bti 88,5-96,6) waarmee niet werd voldaan aan het vooraf-gedefinieerde criterium van 95%. Acute any grade treatment-related adverse events werden gezien in 48% van de patiënten en graad 3 of 4 TRAEs in de vorm van neutropenie in 4%, trombocytopenie in 3%, en braken in één patiënt. Er waren geen graad 5 TRAEs. Eén patiënt had transiënte creatininetoename, en vier patiënten ontwikkelden tweede primaire tumoren.

De onderzoekers concluderen dat de studie het primaire eindpunt niet bereikte, maar dat de behandeling wel resulteerde in gunstige PFS met minimale toxiciteit.

1.Papachristofilou A, Bedke J, Hayoz S et al. Single-dose carboplatin followed by involved-node radiotherapy for stage IIA and stage IIB seminoma (SAKK 01/10): a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The phase 2 SAKK 01/10 trial in Switzerland and Germany found favorable 3-year PFS rate and minimal toxic effects with single-dose carboplatin AUC 7 and involved-node radiotherapy for stage IIA and stage IIB seminoma.