Er zijn
weinig behandelopties voor patiënten met alveolair wekedelensarcoom (ASPS). De
multicenterstudie Gxplore-005 in China heeft de veiligheid en werkzaamheid van
het op PD-1 gerichte antilichaam geptanolimab voor niet-resectabel recidiverend
of metastatisch ASPS onderzocht. Prof. Yuankai Shi (Peking Union Medical College, Beijing) en collega’s
publiceren de studie in Clinical Cancer Research.1
Gxplore-005
werd uitgevoerd in elf centra in China. De studie includeerde 37 patiënten in
de leeftijd van 18 tot en met 75 jaar, onder wie 23 die eerder systemische
behandeling hadden gekregen. De patiënten kregen intraveneus geptanolimab 3
mg/kg iedere twee weken tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad.
Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde objectieve respons.
Objectieve
respons werd gezien in 14 patiënten (ORR 37,8%; 95%-bti 22,5-55,2). Onder deze
responders was na zes maanden de respons behouden in 92%. Ziektecontrole werd
gezien in 32 patiënten (DCR 86,5%; 95%-bti 71,2-95,5). De mediane
progressievrije overleving was 6,9 maanden (95%-bti 5,0-NR). Graad 3 treatment-related adverse events werden
gezien in drie patiënten; er waren geen graad 4 of 5 TRAEs. Twee patiënten (5%)
discontinueerden de behandeling wegens TRAEs.
De
onderzoekers concluderen dat geptanolimab een manageable veiligheidsprofiel had en klinisch relevante activiteit
voor niet-resectabel recidiverend of gevorderd ASPS.
1.Shi
Y, Cai Q, Jiang Y et al. Activity
and safety of geptanolimab (GB226) for patients with unresectable, recurrent or
metastatic alveolar soft part sarcoma: a phase 2 single-arm study. Clin Cancer
Res 2020; epub ahead of print
Summary: The
Chinese multicenter phase 2 study Gxplore-005 found that the PD-1 antibody geptanolimab had a manageable safety
profile and clinically meaningful activity for unresectable, recurrent or
metastatic alveolar soft part sarcoma.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)