Perifeer
T-cel lymfoom (PTCL) is een zeldzame ziekte. Goedgekeurde behandelingen voor
recidiverend of refractair (R/R) PTCL leveren slechts beperkt klinisch profijt.
De multicenter fase 2-studie Gxplore-002 in China heeft het anti-PD-1
antilichaam geptanolimab (GB226) voor R/R PTCL geëvalueerd. Prof. Yuankai Shi (Chinese Academie van
Medische Wetenschappen, Beijing) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Hematology &
Oncology.1
Gxplore-002
werd uitgevoerd in 41 centra in China. De studie includeerde patiënten die
intraveneus geptanolimab 3 mg/kg iedere twee weken kregen, tot progressie of
niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt was percentage
patiënten met centraal-beoordeelde objectieve respons.
Op het moment van de nu
gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 4,06 maanden (range 0,30-22,9).
Onder de 89 patiënten in de full analysis
set (FAS) waren er 36 met objectieve respons (ORR 40,4%; 95%-bti 30,2-51,4) onder wie 13 met
complete respons (14,6%) en 23 met partiële respons (25,8%). De mediane duur
van respons was 11,4 maanden (95%-bti 4,8-NR). Deze figuur laat zien dat patiënten met tumoren met PD-L1 expressie 50% of
hoger meer profijt van geptanolimab hadden dan patiënten met lagere PD-L1
expressie. Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden
gerapporteerd voor 26 patiënten (25,5%).
De
onderzoekers concluderen dat geptanolimab veelbelovende activiteit en manageable veiligheid had in patiënten
met R/R PTCL.
1.Shi
Y, Wu J, Wang Z et al. Efficacy
and safety of geptanolimab (GB226) for relapsed or refractory peripheral T cell
lymphoma: an open-label phase 2 study (Gxplore-002). J Hematol Oncol 2021;14:12