REMORA werd uitgevoerd in acht centra in Japan. Inclusiecriteria waren leeftijd twintig jaar of ouder, tenminste één meetbare lesie, en ECOG performance status 0 of 1. De patiënten kregen oraal lenvatinib 24 mg eens per dag tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt van de studie was centraal-beoordeelde objectieve respons. De studie includeerde 42 patiënten, die allen behandeld werden. De mediane follow-up was 15,5 maanden (IQR 13,1-17,5). Objectieve respons werd gezien in zestien patiënten (ORR 38%; 90%-bti 25,6-52,0) en stabiele ziekte in vierentwintig patiënten (57%). De meest-frequente graad 3 treatment-related adverse events waren hypertensie (64% van de patiënten) en palmair-plantair erythrodysesthesiesyndroom (7%). Er waren geen graad 5 TRAEs.
De onderzoekers concluderen dat lenvatinib een veelbelovende optie kan zijn voor patiënten met eerder-behandeld thymuscarcinoom.
1.Sato J, Satouchi M, Itoh M et al. Lenvatinib in patients with advanced or metastatic thymic carcinoma (REMORA): a multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol 2020; epub ahead of print
Summary: The Japanese multicenter phase 2 study REMORA found activity (response in 38% plus stable disease in 57% of patients) of lenvatinib for advanced or metastatic thymic carcinoma. The most frequent grade 3 TRAEs were hypertension in 64% and palmar-plantar erythrodyesthesia syndrome in 7%.