Een eerdere fase 1b-2 studie heeft gunstige resultaten laten zien van nab-paclitaxel plus cisplatine en gemcitabine (NABPLAGEM regime) in 25 patiënten met niet-eerder behandeld gevorderd pancreas ductaal adenocarcinoom (aPDAC). Een multicenter fase 2-studie in de Verenigde Staten heeft veiligheid, werkzaamheid, en impact op kwaliteit van leven van eerstelijns NABPLAGEM voor aPDAC nader geïnventariseerd. Dr. Gayle Jameson (HonorHealth Research Institute, Scottsdale AZ) en collega’s publiceren de studie in Cancer Medicine.¹

De studie includeerde volwassen patiënten met meetbaar PDAC, Karnofsky performance status tenminste 70%, levensverwachting van tenminste twaalf weken, geen graad 2 of hoger perifere neuropathie, en adequate orgaanfunctie. De patiënten kregen drie-weekse cycli van paclitaxel 125 mg/m², cisplatine 25 mg/m², en gemcitabine 1000 mg/m² op dagen één en acht. Het primair eindpunt was percentage overlevende patiënten na twaalf maanden.

De mediane leeftijd van de 42 geïncludeerde patiënten was 66,8 jaar; de meerderheid was man (66,7%) en blank (76,2%). De mediane duur van behandeling was 6 cycli (range 1-23). Graad 3 of hoger treatment-related adverse events waren trombocytopenie (64,3%), anemie (47,6%), en neutropenie. Onder de 37 voor respons evalueerbare patiënten hadden 40,5% partiële respons, 43,2% stabiele ziekte, en 16,2% progressieve ziekte. De figuur laat zien dat na twaalf maanden 16 patiënten nog in leven waren (38,1%; 95%-bti 23,6-54,4) en dat patiënten met neutrofiel/lymfocyt-ratio 5 of hoger slechtere OS hadden: na twaalf maanden 20% versus 59% voor patiënten met NLR lager dan 5 (HR 4,3; p<0,001). Tijdens de eerste drie cycli verbeterde de kwaliteit van leven significant.

1.Jameson GS, Hosein PJ, Pierce E et al. Phase II clinical trial of nab-paclitaxel plus cisplatin plus gemcitabine (NABPLAGEM) in patients with untreated advanced pancreatic cancer. Cancer Medicine 2024.4.7412

Summary: A multicenter phase 2 trial in the USA found efficacy of the NABPLAGEM regimen for previously untreated advanced pancreatic ductal adenocarcinoma.