Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multicenter fase 2-studie van neoadjuvant gemcitabine plus cisplatine voor hooggradige hoge-urinewegtumoren


Dr. Jonathan ColemanNeoadjuvante chemotherapie resulteert in overlevingsvoordeel onder patiënten met invasief urotheelcarcinoom van de blaas, maar de waarde van neoadjuvante chemotherapie voor upper tract urothelial carcinoma (UTUC) is niet bekend. Een multicenter fase 2 studie in de Verenigde Staten heeft neoadjuvant gemcitabine plus split-dose cisplatine (GC) voor hoog-risico UTUC geëvalueerd. Dr. Jonathan Coleman (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde 57 patiënten die vier cycli GC kregen, gevolgd door chirurgie en lymfeklierdissectie. Eénenvijftig patiënten (89%) voltooiden tenminste drie cycli GC, en 27 patiënten (47%) voltooiden alle vier de geplande cycli. Alle patiënten ondergingen chirurgie. Het primaire eindpunt van de studie was pathologische respons, gedefinieerd als <ypT2N0. Deze werd gezien in 36 patiënten (36%; 95%-bti 49-76), en complete pathologische respons werd gezien in 11 patiënten (19%). Met mediaan 3,1 jaar follow-up waren twee- en vijf-jaars PFS-percentages 89% (95%-bti 81-98) respectievelijk 72% (59-87) en de twee- en vijf-jaars OS-percentages 93% (86-100) en 79% (67-94). Patiënten met pathologische partiële en complete responsen hadden significant betere PFS en OS dan nonresponders.

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvant split-dose GC goed verdragen werd en resulteerde in pathologisch respons in een substantieel percentage van de patiënten, en in overlevingsuitkomsten die beter waren dan wat is gerapporteerd voor historische series.

1.Coleman JA, Yip W, Wong NC et al. Multicenter phase II clinical trial of gemcitabine and cisplatin as neoadjuvant chemotherapy for patients with high-grade upper tract urothelial carcinoma. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 trial in the USA evaluated neoadjuvant gemcitabine plus split-dose cisplatin for high risk UTUC, before extirpative surgery. The neoadjuvant therapy was well-tolerated, and resulted in 5-year progression free survival rate of 72% and 5-year overall survival rate of 79%.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren