Patiënten met stadium IIIA niet-kleincellig longcarcinoom hebben een slechte prognose. De Spaanse multicenter fase 2- studie NADIM heeft de waarde onderzocht van neoadjuvante chemotherapie gecombineerd met nivolumab voor resectabel stadium IIIA NSCLC. Dr. Mariano Provencio (Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda, Madrid) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

NADIM werd uitgevoerd in achttien centra in Spanje. De studie includeerde volwassen patiënten met stadium IIIA NSCLC dat door een multidisciplinair team als resectabel werd beoordeeld, en een ECOG performance status 0 of 1. Ze kregen voorafgaand aan de resectie drie drie-weekse cycli van paclitaxel 200 mg/m², carboplatine AUC 6, en nivolumab 360 mg op de eerste dag van elke cyclus. Na de resectie kregen de patiënten gedurende een jaar adjuvant nivolumab monotherapie: vier maanden 240 mg iedere twee weken gevolgd door acht maanden 480 mg iedere vier weken. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving na 24 maanden.

De studie includeerde 46 patiënten. Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane duur van follow-up 24,0 maanden (IQR 21,4-28,1). Onder de 41 patiënten die resectie hadden ondergaan waren er 35 progressievrij. De PFS na 24 maanden was 77,1% (95%-bti 59,9-87,7). Treatment-related adverse events tijdens de neoadjuvante behandeling werden gerapporteerd voor 43 patiënten (96%) en graad 3 of 4 TRAEs voor14 patiënten (30%), maar geen van de TRAEs was geassocieerd met uitstel van de chirurgie of overlijden. De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger TRAEs waren verhoogd lipase (7% van de patiënten) en febriele neutropenie (7%).

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvante chemo-immuuntherapie gevolgd door resectie en adjuvant nivolumab monotherapie resulteerde in bemoedigende progressievrije overleving.

1.Provencio M, Nadal E, Insa A et al. Neoadjuvant chemotherapy and nivolumab in resectable non-small-cell lung cancer (NADIM): an open-label, multicentre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2 NADIM study in Spain evaluated the neoadjuvant combination of chemotherapy and nivolumab for resectable stage IIIA NSCLC, followed by resection and adjuvant nivolumab monotherapy. At 24 months, progression-free survival was 77%. None of the adverse events were associated with surgery delays or deaths.