In éénarmige studies van lokaal-gevorderd rectumcarcinoom (LARC) is gezien dat de combinatie van radiotherapie met immuuncheckpointremmers resulteerde in hoge percentages patiënten met pathologisch complete respons (pCR). Een gerandomiseerde fase 2-studie in acht centra in Beijing heeft veiligheid en werkzaamheid geïnventariseerd van neoadjuvante chemoradiotherapie (CRT) met of zonder PD-1 blokkade voor LARC. Prof. Zhongtao Zhang (Capital Medische Universiteit) en collega’s publiceren de studie in Nature Medicine.¹

De studie includeerde 186 patiënten, die in de neoadjuvante setting werden gerandomiseerd naar CRT met concurrente PD-blokkade (experimentele groep A), CRT met sequentiële PD-1 blokkade (experimentele groep B), of alleen CRT (controlegroep). Na de neoadjuvante behandeling ondergingen de patiënten radicale chirurgie. Het primaire eindpunt was pCR-percentage. Deze percentages waren 27,1% voor experimentele groep A en 32,7% voor experimentele groep B vergeleken met 14,0% voor de controlegroep. Het verschil tussen experimentele groep B en de controlegroep was statistisch significant (RR 2,332; p=0,019). Er waren geen substantiële verschillen tussen de groepen met betrekking tot bijwerkingen, chirurgische complicaties, en ziekteprogressie.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van PD-1 blokkade na neoadjuvante CRT voor LARC resulteerde in verhoging van het pCR-percentage zonder substantiële veiligheidsproblemen.

1.Yang Y, Pang K, Lin G et al. Neoadjuvant chemoradiation with or without PD-1 blockade in locally advanced rectal cancer: a randomized phase 2 trial. Nature Med (2025) 024-03360-5

Summary: A randomized phase 2 trial in Beijing found that adding PD-1 blockade after neoadjuvant chemoradiation increases the pCR rate among patients with LARC and raises no substantial safety concerns.