De standaard-therapie voor patiënten met histologisch hoog-risico cT1-2N0 rectumcarcinoom is totale mesorectale excisie (TME), gecombineerd met preoperative chemoradiotherapie voor T3 of N1 tumoren. De multicenter fase 2-studie NEO in de Verenigde Staten en Canada heeft neoadjuvante chemotherapie gevolgd door transanale excisiechirurgie (TES) voor cT1-3bN0 rectumcarcinoom geïnventariseerd. Dr. Hagen Kennecke (Chiles Research Institute, Portland OR) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 58 patiënten met adenocarcinoom in het onderste of middelste gedeelte van het rectum. De patiënten kregen drie maanden neoadjuvante chemotherapie (mFOLFOX6 of CAPOX). Patiënten met respons ondergingen twee tot zes weken later TES. Het primaire eindpunt was organ preservation rate, gedefinieerd als percentage patiënten met downstaging naar ypT0/1N0/X en die radicale chirurgie vermeden.

Van de 58 patiënten ondergingen 56 TES. Downstaging naar ypT0/1N0/X werd gezien in 33 van 58 patiënten (57%). Onder de 23 overige patiënten die TME aanbevolen kregen waren er 13 die TME weigerden; resulterend in orgaanbehoud in 79%. Onder de 10 patiënten die wel TME ondergingen waren er 7 zonder histopathologische residuele ziekte. Het twee-jaars locoregionaal-rediefvrije overlevingspercentage was 90% (95%-bti 58-98) en er waren geen gevallen van afstandsrecidief of overlijden. Kwaliteit van leven en rectumfunctie veranderden slechts minimaal vergeleken bij baseline.

De onderzoekers concluderen dat drie maanden neoadjuvante chemotherapie en TES resulteerde in orgaanbehoud in een substantieel percentage van patiënten met vroeg-stadium rectumcarcinoom.

1.Hennecke HF, O’Callaghan CJ, Loree JM et al. Neoadjuvant chemotherapy, excision, and observation for early rectal cancer: the phase II NEO trial (CCTG CO.28) primary end point results. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2 NEO trial evaluated neoadjuvant chemotherapy followed by transanal excision surgery (TES) and observation for cT1-3bN0 rectal cancer. Three months of neoadjuvant mFOLFOX6/CAPOX followed by TES was well tolerated and resulted in downstaging to ypT0/T1 cN0 tumors in 57% of patients with well to moderately differentiated adenocarcinoma and preserved mismathc repair. Overall, 79% of patients pursued an organ-sparing strategy.