Patiënten met een maligniteit met onbekende primaire tumor (CUP) hebben een slechte prognose. Een multicenter fase 2-studie in Japan heeft nivolumab voor CUP geëvalueerd. Dr. Hidetoshi Hayashi (Kindai Universiteit, Osaka) en collega’s publiceren de studie in Annals of Oncology.¹

De studie includeerde 45 patiënten die tenminste één eerdere lijn systemische therapie voor CUP hadden gekregen, en 11 patiënten met niet-eerder behandeld CUP. De patiënten kregen nivolumab 240 iedere twee weken gedurende ten hoogste 52 cycli. Het primaire eindpunt was objective response rate in de eerder-behandelde patiënten. In deze groep patiënten was de ORR 22,1% (95%-bti 11,2-37,1) waarmee de studie voldeed aan het vooraf-gespecificeerde criterium voor werkzaamheid van nivolumab. De mediane progressievrije overleving onder de eerder-behandelde patiënten was 4,0 maanden (95%-bti 1,9-5,8) en de mediane overall survival was 15,9 maanden (8,4-21,5). Onder de patiënten met niet-eerder behandelde ziekte werd vergelijkbaar klinisch profijt gezien. Er waren aanwijzingen voor betere werkzaamheid van nivolumab in patiënten met tumoren met hogere PD-L1 expressie, hogere tumormutatiebelasting, en MSI-H tumoren. Adverse events waren consistent met het bekende veiligheidsprofiel van nivolumab.

De onderzoekers concluderen dat de studie klinisch profijt van nivolumab onder patiënten met CUP heeft laten zien.

1.Tanizaki J, Yonemori K, Akiyoshi K et al. Open-label phase II study of the efficacy of nivolumab for cancer of unknown primary. Ann Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 study in Japan found clinical benefit (ORR 22%; median OS 15.9 months) of nivolumab for patients with previously treated cancer of unknown primary.