Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multicenter fase 2-studie van pembrolizumab voor klassiek of endemisch Kaposi sarcoom

(0)2022-03-12 16:00   ( Nieuws )

Dr. Julie DelyonDe behandeling van iatrogeen en HIV-gerelateerd Kaposi sarcoom (KS) is voornamelijk gebaseerd op herstel van de immuunfunctie. Er is geen duidelijkheid over de waarde van deze behandeling voor klassiek of endemisch KS. Een multicenter fase 2-studie in Frankrijk heeft de activiteit van pembrolizumab geëvalueerd in patiënten die systemische behandeling nodig hadden voor klassiek of endemisch KS met cutane extensie. Dr. Julie Delyon (Hôpital Saint-Louis, Parijs) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.1

De studie, uitgevoerd in drie Franse ziekenhuizen, includeerde volwassen patiënten met progressief klassiek (n=8) of endemisch (n=9) KS en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten kregen intraveneus pembrolizumab 200 mg iedere drie weken gedurende zes maanden (acht cycli) of tot niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was best overall response rate tijdens de behandeling, met complete of partiële respons in tenminste drie patiënten als vooraf-gedefinieerd criterium voor werkzaamheid.

De mediane follow-up was 20,4 maanden. Er waren twee patiënten (12%) met complete respons als beste respons, en tien patiënten (59%) met partiële respons, voor een BORR van 71% (95%-bti 44-90) waarmee het primaire eindpunt bereikt werd. De overige vijf patiënten (29%) hadden stabiele ziekte. Er waren geen ernstige adverse events of met de behandeling samenhangende gevallen van overlijden. Er waren dertien patiënten (76%) met treatment-related adverse events, onder wie twee patiënten (12%) met een graad 3 TRAE. Twee patiënten (12%) discontinueerden de behandeling voortijdig wegens TRAEs.

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab acceptabele veiligheid en veelbelovende antitumoractiviteit had in patiënten met klassiek en endemisch KS.

1.Delyon J, Biard L, Renaud M et al. PD-1 blockade with pembrolizumab in classic or endemic Kaposi’s sarcoma: a multicentre, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 study in France evaluated pembrolizumab in patients requiring systemic treatment for classic or endemic Kaposi sarcoma with cutaneous extension. Twelve percent of patients had complete response and 59% had partial response as best overall response (BORR 71%; 95% CI 44-90) while the other 29% had stable disease. The safety profile was acceptable.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren