
De studie, uitgevoerd in drie Franse ziekenhuizen, includeerde volwassen patiënten met progressief klassiek (n=8) of endemisch (n=9) KS en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten kregen intraveneus pembrolizumab 200 mg iedere drie weken gedurende zes maanden (acht cycli) of tot niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was best overall response rate tijdens de behandeling, met complete of partiële respons in tenminste drie patiënten als vooraf-gedefinieerd criterium voor werkzaamheid.
De mediane follow-up was 20,4 maanden. Er waren twee patiënten (12%) met complete respons als beste respons, en tien patiënten (59%) met partiële respons, voor een BORR van 71% (95%-bti 44-90) waarmee het primaire eindpunt bereikt werd. De overige vijf patiënten (29%) hadden stabiele ziekte. Er waren geen ernstige adverse events of met de behandeling samenhangende gevallen van overlijden. Er waren dertien patiënten (76%) met treatment-related adverse events, onder wie twee patiënten (12%) met een graad 3 TRAE. Twee patiënten (12%) discontinueerden de behandeling voortijdig wegens TRAEs.
De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab acceptabele veiligheid en veelbelovende antitumoractiviteit had in patiënten met klassiek en endemisch KS.
1.Delyon J, Biard L, Renaud M et al. PD-1 blockade with pembrolizumab in classic or endemic Kaposi’s sarcoma: a multicentre, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol 2022; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 2 study in France evaluated pembrolizumab in patients requiring systemic treatment for classic or endemic Kaposi sarcoma with cutaneous extension. Twelve percent of patients had complete response and 59% had partial response as best overall response (BORR 71%; 95% CI 44-90) while the other 29% had stable disease. The safety profile was acceptable.