Er zijn veelbelovende resultaten gezien van integratie van immuuntherapie in de perioperatieve setting van spierinvasief urotheelcarcinoom (MIUC). De fase 2-studie SAKK 06/17 in twaalf centra in Zwitserland evalueerde neoadjuvant durvalumab plus gemcitabine-cisplatine (GC)-chemotherapie gevolgd door radicale chirurgie en adjuvant durvalumab voor operabel MIUC. Dr. Richard Cathomas (Kantonsspital Graubünden, Chur) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 61 cisplatin-fit patiënten met stadium cT2-T4a cN0-1 operabel MIUC. De patiënten kregen vier cycli neoadjuvant GC met vier cycli durvalumab gevolgd door chirurgie en tien cycli adjuvant durvalumab. Het primaire eindpunt was gebeurtenisvrije overleving. De full analysis set telde 57 patiënten, onder wie 54 (95%) met blaascarcinoom. Het EFS-percentage na twee jaar was 76% (95%-bti 62-85) waarmee voldaan werd aan het vooraf-gespecificeerde criterium voor werkzaamheid. Het EFS-percentage na drie jaar was 73% (95%-bti 59-83). Onder de 52 patiënten die chirurgie ondergingen werd pathologisch complete respons gezien in 17 patiënten (33%) en pathologische respons <ypT2 ypN0 in 31 patiënten (60%). Het overall survival percentage was 85% na twee jaar en 81% na drie jaar. Graad 3 en 4 treatment-related adverse events tijdens de neoadjuvante behandeling werden gezien in 42% respectievelijk 25% van de patiënten. TRAEs gerelateerd aan adjuvant durvalumab waren graad 3 in vijf patiënten (11%) en graad 4 in twee (4%).

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van perioperatief durvalumab aan standaard-chemotherapie voor resectabel MIUC resulteerde in hoge EFS- en OS-percentages na twee jaar.

1.Cathomas R, Rothschild SI, Hayoz S et al. Perioperative chemoimmunotherapy with durvalumab for muscle-invasive urothelial carcinoma: primary analysis of the single-arm phase II trial SAKK 06/17. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 trial in Switzerland found that addition of perioperative durvalumab to standard chemotherapy for resectable muscle-invasive urothelial carcinoma resulted in high EFS and OS rates at 2 years.