De werkzaamheid van cetuximab plus mFOLFOX voor het downsizen van tumoren om curatieve resectie mogelijk te maken is nog niet bekend in patiënten met gevorderde colorectale levermetastasen (CRLMs). De Japanse multicenter fase 2-studie NEXTO heeft deze werkzaamheid onderzocht voor wildtype KRAS ziekte met gevorderde CRLMs. Prof. Norihiro Kokudo (Universiteit van Tokio) en collega’s publiceren de studie vandaag online in Annals of Surgical Oncology.¹

De studie, uitgevoerd in dertien centra, includeerde 48 patiënten met wildtype KRAS niet-resectabele tumor en/of vijf of meer CRLMs. De patiënten kregen vier cycli mFOLFOX plus cetuximab, waarna de resectabiliteit werd beoordeeld. Patiënten met niet-resectabele ziekte kregen tot maximaal twaalf cycli behandeling. Patiënten met resectabele ziekte ondergingen na één maand chirurgie. De behandeling resulteerde in partiële respons in 31 patiënten (64,6%). Onder deze patiënten waren er 26 met R0-resectie (54,2%) en 5 met R1-resectie (10,4%). De mediane overall survival voor alle patiënten was 41 maanden (95%-bti 28-NR) met drie-jaars OS 59%.

De onderzoekers concluderen dat preoperatief cetuximab plus mFOLFOX voor patiënten met KRAS-wildtype gevorderde CRLMs resulteerde in hoge percentages met respons en R0-resectie, en een gunstige prognose.

1.Mise Y, Hasegawa K, Saiura A et al. A multicenter phase 2 trial to evaluate the efficacy of mFOLFOX6 + cetuximab as induction chemotherapy to achieve R0 surgical resection for advanced colorectal liver metastases (NEXTO Trial). Ann Surg Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2 study NEXTO in Japan found that preoperative cetuximab plus mFOLFOX for patients with advanced wild-type KRAS colorectal liver metastases resulted in high response rate and high R0 section rate.