Patiënten met HER2-positief gevorderd mammacarcinoom (ABC) en primaire resistentie tegen trastuzumab hebben een slechte prognose. De fase 2-studie PICTURE, in zestien centra in China heeft de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van pyrotinib en capecitabine in deze patiëntenpopulatie geïnventariseerd. Prof. Xichun Hu (Fudan Universiteit, Shanghai) en collega’s publiceren de studie in BMC Medicine.¹



De studie includeerde 100 patiënten, die allen eerder trastuzumab hadden gekregen voor HER2-positief ABC; 21% van de patiënten hadden ook eerder pertuzumab gekregen. De patiënten kregen pyrotinib 400 mg eenmaal daags plus capecitabine 1000 mg/m² tweemaal daags op dagen één tot en met veertien van drie-weekse cycli. Op het moment van data cutoff was de mediane follow-up 20,1 maanden (range 1,3-38,2). De objective response rate was 70% met een mediane duur van respons van 13,8 maanden, en de disease control rate was 87%. De mediane progressievrije overleving was 11,8 maanden (95%-bti 8,4-15,1), hoger dan het vooraf-gespecificeerde criterium voor werkzaamheid (8,0 maanden) en de mediane overall survival werd niet bereikt. Alle patiënten hadden treatment-emergent adverse events, en 56% hadden graad 3 of 4 TEAEs; er waren geen graad 5 TEAEs.

De onderzoekers concluderen dat pyrotinib plus capecitabine een optie is voor HER2-positief ABC met primaire resistentie tegen trastuzumab.

1.Cao J, Teng Y, Li H et al. Pyrotinib plus capecitabine for trastuzumab-resistant, HER2-positive advanced breast cancer (PICTURE): a single-arm, multicenter phase 2 trial. BMC Med 2023;21:300

Summary: The phase 2 PICTURE trial, at 16 centers in China, found activity and tolerability of the combination of pyrotinib and capecitabine for HER2-positive advanced breast cancer with primary resistance to trastuzumab.