Introductie van de schildwachtklier (SN)-procedure is een belangrijke verbetering geweest voor de behandeling van vulvacarcinoom. De Groningen International Study on Sentinel nodes in Vulvar cancer (GROINSS-V) heeft laten zien dat inguinofemorale lymfadenectomie (IFL) veilig achterwege kan worden gelaten in SN-negatieve patiënten. Voor patiënten met SN-metastasen is IFL wel geïndiceerd, met geassocieerde morbiditeit. De multicenter fase 2-studie GROINSS-V-II heeft nu IFL vergeleken met radiotherapie voor deze patiënten. Dr. Maaike Oonk (UMC Groningen) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde patiënten met vroeg-stadium vulvacarcinoom (diameter kleiner dan 4 cm) zonder imaging-aanwijzingen voor lymfeklierbetrokkenheid, die primaire chirurgie ondergaan hadden (lokale excisie met SN-biopsie). Als SN-metastase werd gezien kreeg de patiënt inguinofemorale radiotherapie (50 Gy). Tussen december 2005 en november 2016 werden 1535 patiënten geregistreerd, onder wie 322 (21%) met SN-metastase. In juni 2010, na inclusie van 91 SN-positieve patiënten, werd de stopping rule van de studie geactiveerd, omdat het percentage patiënten met geïsoleerd liesrecidief de vooraf-gespecificeerde drempelwaarde overschreed. Het studieprotocol werd aangepast, waarna patiënten met SN-macrometastasen (groter dan 2 mm) IFL kregen en patiënten met micrometastasen (2 mm of kleiner) inguinofemorale radiotherapie bleven krijgen. Onder 160 patiënten met SN-micrometastasen kregen 126 radiotherapie, met ipsilateraal geïsoleerd liesrecidief in 1,6% van de patiënten na twee jaar. Onder de 162 patiënten met SN-macrometastasen werd ipsilateraal liesrecidief na twee jaar gezien in 22% van de patiënten die radiotherapie hadden gekregen versus 6,9% van de patiënten die IFL hadden ondergaan (p=0,011).

De onderzoekers concluderen dat inguinofemorale radiotherapie een veilig en goed verdragen alternatief is voor IFL in patiënten met SN-micrometastasen. Voor patiënten met SN-macrometastase resulteerde radiotherapie met totale dosering 50 Gy in hogere frequentie van geïsoleerd liesrecidief dan IFL.

1.Oonk MHM, Slomovitz B, Baldwin PJW et al. Radiotherapy versus inguinofemoral lymphadenectomy as treatment for vulvar cancer patients with micrometastases in the sentinel node: results of GROINS-V II. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase II GROINS-V-II study found that inguinofemoral radiotherapy (50 Gy) is a safe alternative for inguinofemoral lymphadenectomy (IFL) in vulvar cancer patients with sentinel node micrometastases, with minimal morbidity. For patients with SN macrometastases, radiotherapy with a total dose of 50 Gy resulted in more isolated groin recurrences compared with IFL.