Microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) tumoren hebben vaak een hoge respons op immuuntherapie. Serplulimab is een nieuw anti-PD-1 monoklonaal antilichaam. Een multicenter fase 2-studie in China heeft serplulimab voor eerder-behandelde niet-resectabele of metastatische MSI-H/dMMR solide tumoren geëvalueerd. Prof. Jin Li (Tongji Universiteit, Shanghai) en collega’s publiceren de studie in het British Journal of Cancer.¹

De nu gepubliceerde analyse van de doorlopende studie heeft betrekkking op 68 patiënten met eerder behandelde niet-resectabele of metastatische MSI-H/dMMR solide tumoren. De patiënten kregen intraveneus serplulimab 3 mg/kg iedere twee weken gedurende ten hoogste 52 cycli. De mediane follow-up was 7,7 maanden. Het primaire eindpunt was centraal onafhankelijk beoordeelde objective response rate. De figuur laat zien dat de ORR 38,2% bedroeg (95%-bti 26,7-50,8) en dat nog 29.4% van de patiënten stabiele ziekte hadden, voor een disease control rate van 67,6% (55,2-78,5). De mediane duur van respons werd niet bereikt. Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden gezien in 49,1% van de patiënten en immuun-gerelateerde AEs in 48,1%.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met eerder-behandelde niet-resectabele of metastatische MSI-H/dMMR tumoren serplulimab duurzame antitumorwerkzaamheid en manageable veiligheid had.

1.Qin S, Li J, Zhong H et al. Serplulimab, a novel anti-PD-1 antibody, in patients with microsatellite instability-high solid tumours: an open-label, single-arm, multicentre, phase II trial. Br J Cancer 2022; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 trial in China found durable antitumor activity of the novel anti-PD-1 monoclonal antibody serplulimab in patients with previously treated unresectable or metastatic MSI-H/dMMR solid tumors.