Patiënten met recidiverend of metastatisch (R/M) cervixcarcinoom hebben een slechte prognose. Met platina-gebaseerde chemotherapie plus antiangiogene therapie is een vijf-jaars overlevingspercentage van 17% gezien. Een multicenter fase 2-studie in China heeft de combinatie van het anti-PD-1 antilichaam sintilimab en de antiangiogene TKI anlotinib geëvalueerd voor PD-L1 positief R/M cervixcarcinoom (combined positive score 1 of hoger). Prof. Chuanben Chen (Fujian Medische Universiteit, Fuzhou) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 42 patiënten die tenminste één eerdere lijn systemische therapie hadden gekregen of die chemotherapie niet konden verdragen. De patiënten kregen iedere drie weken 200 mg sintilimab op dag één en 10 mg anlotinib op dagen één tot en met veertien. Het primaire eindpunt van de studie was lokaal-beoordeelde objectieve respons. De figuur laat zien dat de ORR onder alle patiënten 54,8% bedroeg (95%-bti 38,7-70,2) en onder voor werkzaamheid evalueerbare patiënten 59,0% (42,1-74,4), met ziektecontrolepercentage 94,4% (82,7-99,4). De mediane progressievrije overleving was 9,4 maanden (95%-bti 8,0-14,6) en de mediane overall survival werd niet bereikt. Patiënten met veranderingen in PIK3CA of KMT2D hadden hogere ORR, en patiënten met veranderingen in STK11 en/of JAK2 significant kortere PFS hadden. Treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 85,8% van de patiënten, en graad 3 of hoger TRAEs voor 16,7%; er waren geen graad 5 TRAEs.

De onderzoekers concluderen dat sintilimab plus anlotinib als tweede- of laterelijns behandeling voor PD-L1 positief R/M cervixcarcinoom werkzaam en veilig was.

1.Xu Q, Wang J, Sun Y et al. Efficacy and safety of sintilimab plus anlotinib for PD-L1-positive recurrent or metastatic cervical cancer: a multicenter, single-arm, prospective phase 2 trial. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 trial multicenter phase 2 trial in China found that sintilimab plus anlotinib as second-line or later therapy was efficacious and safe for patients with PD-L1 positive recurrent or metastatic cervical cancer.