Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multicenter fase 2-studie van tislelizumab plus chemotherapie voor EGFR-gemuteerd nsqNSCLC na falen van EGFR-TKI

(0)2023-08-21 11:56   ( Nieuws )

Prof. Baohui HanPatiënten met EGFR-gemuteerd niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom (nsqNSCLC) hebben weinig behandelopties na falen van EGFR-TKIs. Een multicenter fase 2-studie in China heeft de combinatie van tislelizumab (anti-PD-1) met chemotherapie voor deze patiëntenpopulatie geëvalueerd. Prof. Baohui Han (Shanghai Jiao Tong Universiteit) en collega’s publiceren de studie in het Journal for ImmunoTherapy of Cancer.1

De patiënten kregen inductiebehandeling met tislelizumab plus carboplatine en nab-paclitaxel, gevolgd door onderhoudsbehandeling met tislelizumab plus pemetrexed. Het primaire eindpunt was één-jaars progressievrije-overlevingspercentage, met als criterium voor werkzaamheid ondergrens van het 90%-betrouwbaarheidsinterval hoger dan de onder historische controles met alleen chemotherapie waargenomen waarde van 7%.

De studie includeerde 69 patiënten, onder wie 62 patiënten die in de analyse van werkzaamheid konden worden opgenomen. Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 8,2 maanden. De figuur laat progressievrije overleving en overall survival zien. Het één-jaars PFS-percentage was 23,8% (90%-bti 13,1-36,2%) waarmee voldaan werd aan het criterium voor werkzaamheid. De mediane overall survival werd niet bereikt, met een één-jaars OS-percentage van 74,5%. De objective response rate en disease control rate waren 56,5% respectievelijk 87,1%. Er waren geen graad 5 treatment-emergent adverse events; graad 3 en 4 TEAEs werden gezien in 40,6% van de patiënten.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met EGFR-gemuteerd nsqNSCLC na progressie op EGFR-TKI, tislelizumab plus chemotherapie een effectieve behandeling was met acceptabele veiligheid.

1.Zhong H, Zhang X, Tian P et al. Tislelizumab plus chemotherapy for patients with EGFR-mutated non-squamous non-small cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine kinase inhibitor therapy. J ImmunoTher Cancer 2023-006887

Summary: A multicenter phase 2 trial in China found that among patients with EGFR-mutated non-squamous non-small cell lung cancer progressing on EGFR-TKI, the combination of tislelizumab and chemotherapy was effective with an acceptable safety profile.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren