Er zijn geen goedgekeurde latere-lijns behandelingen voor nasofarynxcarcinoom (NPC). Toripalimab is een nieuwe op PD-1 gericht immuuncheckpointremmer. De multicenter fase 2-studie POLARIS-02 in China heeft de veiligheid en werkzaamheid geëvalueerd van toripalimab voor recidiverend of metastatisch (RM)-NPC dat refractair was tegen standaard-chemotherapie. Prof. Rui-Hua Xu (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

POLARIS-02 werd uitgevoerd in zeventien centra. De studie includeerde 190 RM-NPC patiënten die intraveneus toripalimab 3 mg/kg iedere twee weken kregen tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met objectieve respons. De ORR was 20,5% met mediane duur van respons 12,8 maanden. Onder de acht patiënten met keratiniserend NPC waren er vijf met respons (62,5%). De mediane progressievrije overleving was 1,9 maanden en de mediane overall survival was 17,4 maanden. Onder de 92 patiënten die eerder tenminste twee lijnen systemische chemotherapie hadden gekregen was de ORR 23,9%. Onder de patiënten met PD-L1 positieve tumoren (positieve kleuring meer dan 1%) was de ORR 27,1% vergeleken met 19,4% onder de PD-L1 negatieve patiënten (p=0,31). Onder patiënten met tenminste 50% afname van plasma EBV DNA copy number op dag 28 was de ORR 48,3% vergeleken met 5,7% onder patiënten met minder afname (p=0,001).

De onderzoekers concluderen dat toripalimab manageable veiligheid had en duurzame respons induceerde in een subset van patiënten met metastatisch RM-NPC.

1.Wang F-H, Wie X-L, Feng J et al. Efficacy, safety, and correlative biomarkers of toripalimab in previously treated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a phase 2 clinical trial (POLARIS-02). J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2 POLARIS-02 study in China found manageable safety and durable clinical response to the PD-1 inhibitor toripalimab in patients with chemorefractory metastatic nasopharyngeal carcinoma. An early decrease in plasma EBV DNA copy number was associated with favorable response.