CAP 02 werd uitgevoerd in acht centra. De studie includeerde 52 patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 75 jaar, met ECOG performance status 0 of 1, die progressie hadden na eerstelijns chemotherapie (of chemotherapie-intolerant waren) voor lokaal-gevorderd of metastatisch ESCC. De patiënten kregen intraveneus camrelizumab 200 mg iedere twee weken plus oraal apatinib 250 mg eens per dag tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde ORR.
Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 7,5 maanden (IQR 4,0-11,2). Objectieve respons werd gezien in 18 patiënten (ORR 34,6%; 95%-bti 22,0-49,1). Graad 3 of 4 treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 23 patiënten (44%); met name verhoogde activiteit van aspartaataminotransferase (19%), gamma-glutamytransferase (19%) en alanine-aminotransferase (10%). Er waren geen graad 5 TRAEs.
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van camrelizumab en apatinib veelbelovende activiteit had als tweedelijns behandeling voor gevorderd ESCC. De toxiciteit was manageable.
1.Meng X, Wu T, Hong Y et al. Camrelizumab plus apatinib as second-line treatment for advanced oesophageal squamous cell carcinoma (CAP 02): a single-arm, open-label, phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol 2022; epub ahead of print
Summary: The multicenter phase 2 CAP 02 study in China found promising activity and manageable toxicity of the combination of camrelizumab and apatinib as second-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma.