Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multicenter fase 2a-studie van SurVaxM plus adjuvant temozolomide voor nieuw-gediagnostiseerd glioblastoom

(0)2022-12-16 16:00   ( Nieuws )

Tags

nGBM  SurVaxM  

Dr. Robert FenstermakerOndanks intensieve behandeling met chirurgie, radiotherapie, temozolomide (TMZ)-chemotherapie, en tumor-treating fields blijft de mortaliteit onder patiënten met nieuw-gediagnostiseerd glioblastoom (nGBM) zeer hoog. SurVaxM is een peptidevaccin gericht op survivin, een cel-overlevingseiwit dat wordt waargenomen in 95% van glioblastomen. Een multicenter fase 2a-studie in de Verenigde Staten heeft veiligheid en werkzaamheid van adjuvant SurVaxM plus TMZ voor nGBM geëvalueerd. Dr. Robert Fenstermaker (Roswell Park Comprehensive Cancer Center, Buffalo NY) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde 38 mannen en 26 vrouwen met nGBM, in de leeftijdsrange van 20 tot 82 jaar. De patiënten ondergingen craniotomie en radiotherapie met concurrent TMZ, gevolgd door vier doses SurVaxM (500 μg iedere twee weken) plus GM-CSF. De patiënten kregen vervolgens adjuvant TMZ en onderhoud-SurVaxM tot progressie van de ziekte. Het primaire eindpunt van de studie was percentage progressievrije patiënten na zes maanden. Onder de 63 voor werkzaamheid evalueerbare patiënten waren 60 (95,2%) na zes maanden na de diagnose progressievrij. Gemeten vanaf de diagnose was de mediane PFS 14,4 maanden (95%-bti 12,6-16,1) en de mediane overall survival 28,4 maanden (24,7-31,7). Er waren geen belangrijke adverse events. De patiënten ontwikkelden survivin-specifieke immuunresponsen, en de antilichaamrespons was positief geassocieerd met overleving.

De onderzoekers concluderen dat SurVaxM veilig was en goed verdragen werd en veelbelovende werkzaamheid voor nGBM had.

1.Ahluwalia MS, Reardon DA, Abad AP et al. Phase IIa study of SurVaxM plus adjuvant temozolomide for newly diagnosed glioblastoma. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 trial found that SurVaxM (a peptide vaccine targeting survivin) plus adjuvant temozolomide for newly diagnosed glioblastoma was safe and effective.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren