Ondanks
intensieve behandeling met chirurgie, radiotherapie, temozolomide
(TMZ)-chemotherapie, en tumor-treating
fields blijft de mortaliteit onder patiënten met nieuw-gediagnostiseerd
glioblastoom (nGBM) zeer hoog. SurVaxM is een peptidevaccin gericht op
survivin, een cel-overlevingseiwit dat wordt waargenomen in 95% van
glioblastomen. Een multicenter fase 2a-studie in de Verenigde Staten heeft
veiligheid en werkzaamheid van adjuvant SurVaxM plus TMZ voor nGBM geëvalueerd.
Dr. Robert Fenstermaker (Roswell
Park Comprehensive Cancer Center, Buffalo NY) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1
De studie
includeerde 38 mannen en 26 vrouwen met nGBM, in de leeftijdsrange van 20 tot
82 jaar. De patiënten ondergingen craniotomie en radiotherapie met concurrent
TMZ, gevolgd door vier doses SurVaxM (500 μg iedere twee weken) plus GM-CSF. De
patiënten kregen vervolgens adjuvant TMZ en onderhoud-SurVaxM tot progressie
van de ziekte. Het primaire eindpunt van de studie was percentage progressievrije
patiënten na zes maanden. Onder de 63 voor werkzaamheid evalueerbare patiënten
waren 60 (95,2%) na zes maanden na de diagnose progressievrij. Gemeten vanaf de
diagnose was de mediane PFS 14,4 maanden (95%-bti 12,6-16,1) en de mediane overall survival 28,4 maanden
(24,7-31,7). Er waren geen belangrijke adverse
events. De patiënten ontwikkelden survivin-specifieke immuunresponsen, en
de antilichaamrespons was positief geassocieerd met overleving.
De
onderzoekers concluderen dat SurVaxM veilig was en goed verdragen werd en
veelbelovende werkzaamheid voor nGBM had.
1.Ahluwalia MS, Reardon DA, Abad AP et
al. Phase IIa study of SurVaxM plus adjuvant temozolomide for newly diagnosed
glioblastoma. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 2 trial found that SurVaxM (a peptide vaccine targeting
survivin) plus adjuvant temozolomide for newly diagnosed glioblastoma was safe
and effective.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)