Patiënten die resectie van niercelcarcinoom (RCC) ondergaan hebben een verhoogd risico van recidief van de ziekte. De multicenter fase 3-studie EVEREST in de Verenigde Staten heeft het effect van de mTOR-remmer everolimus op dit risico geïnventariseerd. Prof. Christopher Ryan (Oregon Health and Science University, Portland) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.¹


EVEREST werd uitgevoerd in 398 centra. De studie includeerde 1545 patiënten die nefrectomie voor RCC hadden ondergaan. De patiënten werden gerandomiseerd naar adjuvant everolimus (n=775) of placebo (n=770), onder wie 755 respectievelijk 744 in de analyse van werkzaamheid konden worden geïncludeerd. Het primaire eindpunt was recidiefvrije overleving. De mediane follow-up was 76 maanden (IQR 61-92). Het vijf-jaars RFS-percentage was 67% met everolimus versus 63% met placebo (HR 0,85; p=0,051), een verschil dat niet voldeed aan het vooraf-gespecificeerde criterium voor significantie (p=0,044). De RFS was langer met everolimus dan met placebo in de groep met hoog-risico patiënten (HR 0,79; p=0,022) maar niet in de groep met intermediair-risico patiënten (HR 0,99; p=0,96). Graad 3 of hoger adverse events werden gerapporteerd voor 46% van de patiënten in de everolimusgroep versus 11% van de patiënten in de placebogroep.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten niet het gebruik van adjuvant everolimus na nefrectomie steunen onder niet-geselecteerde patiënten met RCC.

1.Ryan CW, Tangen CM, Heath EI et al. Adjuvant everolimus after surgery for renal cell carcinoma (EVEREST): a double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial. Lancet 2023; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 EVEREST trial, at 398 centers in the USA, evaluated adjuvant everolimus after nephrectomy for RCC. The 5- year recurrence-free survival rate was 67% with everolimus versus 63% with placebo (sHR 0.85; p=0.051), a difference that did not meet the prespecified p value for significance.