S-1 voor gevorderd galwegcarcinoom (BTC) heeft veelbelovende activiteit en slechts milde toxiciteit. De multicenter fase 3-studie JCOG1202 in Japan heeft adjuvant S-1 vergeleken met observatie na resectie van vroeg-stadium BTC. Prof. Junji Furuse (Kyorin Universiteit, Tokio) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.¹

JCOG1202 werd uitgevoerd in 38 centra in Japan. De studie includeerde 440 patiënten (leeftijd 20 tot en met 80 jaar) na resectie van BTC. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar vier cycli oraal S-1 tweemaal daags 40-60 mg afhankelijk van lichaamsoppervlak gedurende de eerste vier weken van zes-weekse cycli (n=218) of observatie (n=222). Het primaire eindpunt was overall survival.

De mediane follow-up was 45,4 maanden. De figuur laat zien dat de OS langer was in de S-1 groep dan in de observatiegroep (77,1% versus 67,6% na drie jaar; HR 0,69; p=0,0080) terwijl de recidiefvrije overleving niet-significant beter was met S-1 dan met observatie (62,4% versus 50,9% na drie jaar (HR 0,80; p=0,088). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events met S-1 waren afgenomen neutrofielengetal (14% van de patiënten) en galweginfectie (7%).

De onderzoekers concluderen dat adjuvant S-1 na resectie voor BTC resulteerde in significante verlenging van de OS.

1.Nakachi L, Ikeda M, Konishi M et al. Adjuvant S-1 compared with observation in resected biliary tract cancer (JCOG1202, ASCOT): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet 2023;401:195-203

Summary: The multicenter phase 3 JCOG1202 trial in Japan found that after resection for biliary tract cancer, adjuvant S-1 compared with observation resulted in significant improvement in overall survival.