Er is geen standaard adjuvante behandeling voor levercelcarcinoom (HCC) met microvasculaire invasie (MVI). Een multicenter fase 3-studie in China heeft postoperatieve hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) met FOLFOX voor HCC met MVI geëvalueerd. Prof. Rong-Ping Guo (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie, uitgevoerd in vijf centra, includeerde 315 patiënten die na resectie 1:1 werden gerandomiseerd naar adjuvant FOLFOX-HAIC (behandelingsgroep; n=157) of routine follow-up (controlegroep (n=158). Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving. Panel A laat zien dat in de ITT-populatie de mediane DFS 20,3 maanden was in de behandelingsgroep versus 10,0 maanden in de controlegroep (HR 0,59; p=0,001). Panel B toont de overall survival in de ITT-populatie, panel C de DFS in de PP-populatie, en panel D de OS in de PP-populatie. Recidief werd gezien in 40,1% van de patiënten in de behandelingsgroep versus 55,7% van de patiënten in de controlegroep. De meerderheid van de adverse events (83,8%) was graad 0 of 1. Er waren geen graad 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat postoperatief FOLFOX-HAIC resulteerde in significante verlenging van de DFS onder HCC-patiënten met MVI.

1.Li S-H, Mei J, Cheng Y et al. Postoperative adjuvant hepatic arterial infusion chemotherapy with FOLFOX in hepatocellular carcinoma with microvascular invasion: a multicenter, phase III, randomized study. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 3 study in China found that postoperative FOLFOX hepatic artery infusion chemotherapy significantly improved disease-free survival in hepatocellular carcinoma patients with microvascular invasion.