Onder AML-patiënten was conditionering voor HLA-gematchte transplantatie met busulfan-fludarabine (BuFlu) geassocieerd met lagere transplantatie-gerelateerde mortaliteit (TRM) dan conditionering met busulfan-cyclofosfamide (BuCy). Een fase 3-studie in twaalf centra in China heeft uitkomsten vergeleken met BuFlu versus BuCy voor HLA-haploïdentieke transplantatie (haplo-HCT). Prof. Qifa Liu (Zuidelijke Medische Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 386 AML-patiënten (leeftijd 18 tot en met 65 jaar) die haplo-HCT ondergingen met BuFlu- (n=194) of BuCy- (n=192) conditionering. Het primaire eindpunt was één-jaars TRM in de intention-to-treat populatie en veiligheid in de per-protocol populatie. De mediane follow-up was 55,0 maanden (IQR 46,5-69,0). Het één-jaars TRM-percentage was 7,2% in de BuFlu-groep versus 14,1% in de BuCy-groep (HR 0,51; p=0,041); het vijf-jaars relapse percentage was 17,9% versus 14,2% (HR 1,12; p=0,670); en het vijf-jaar overall survival percentage was 72,5% versus 68,2% (HR 0,84; p=0,465). Graad 3 regime-gerelateerde toxiciteit (RRT) werd gerapporteerd voor geen van de patiënten in de BuFlu-groep versus 4,7% van de patiënten in de BuCy-groep (p=0,002). Tenminste één type graad 3 tot en met 5 adverse events werd gerapporteerd voor 68,1% versus 77,4% (p=0,041).

De onderzoekers concluderen dat het BuFlu-regime vergeleken met het BuCy-regime geassocieerd was met lagere TRM en RRT, met vergelijkbaar relapse percentage, onder AML-patiënten die haplo-HCT ondergingen.

1.Ling Y, Xuan L, Xu N et al. Busulfan plus fludarabine compared with busulfan plus cyclophosphamide for AML undergoing HLA-haploidentical hematopoietich cell transplantation: a multicenter randomized phase III trial. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 3 trial in China compared busulfan-fludarabine versus busulfan-cyclophosphamide conditioning for HLA-haploidentical transplantation in AML. The study found that BuFlu had lower transplant-related mortality and lower regimen-related toxicity compared with BuCy.