Rezivertinib is een oraal beschikbare derde-generatie EGFR-tyrosinekinaseremmer. De frase 3-studie REZOR, in 50 centra in China, heeft eerstelijns rezivertinib vergeleken met gefitinib voor EGFR-gemuteerd lokaal-gevorderd of metastatisch niet-kleincellig longcarcinoom. Prof. Yuankai Shi (Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Beijing) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Respiratory Medicine.¹

De studie includeerde 369 patiënten met NSCLC met EGFR exon 19-deletie of exon 21 Leu858Arg-mutatie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar rezivertinib 180 mg eenmaal daags (n=184) of gefitinib 250 mg eenmaal daags (n=185). De behandeling werd voortgezet tot progressie van de ziekte of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was geblindeerd onafhankelijk centraal beoordeelde (MICR) progressievrije overleving (PFS). De mediane MICR-PFS was 19,3 maanden in de rezivertinibgroep en 9,6 maanden in de gefitinibgroep (HR 0,48; p<0,0001) met consistente resultaten in vooraf-gespecifieerde subgroepen. Graad 3 of hoger treatment-emergent adverse events werden gezien in 45% van de patiënten in de rezivertinibgroep en 43% van de patiënten in de gefitinibgroep. Eén patiënt in de rezivertinibgroep overleed aan met de behandeling samenhangende pneumonie en interstitiële longziekte.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten suggereren dat rezivertinib een eerstelijns optie is voor patiënten met EGFR-gemuteerd lokaal-gevorderd of metastatisch NSCLC.

1.Shi Y, Guo Y, Li X ewt al. Rezivertinib versus gefitinib as first-line therapy for patients with EGFR-mutated locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (REZOR): a multicentre, double-blind, randomised, phase 3 study. Lancet Respir Med 2025; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 REZOR trial in China found that first-line rezivertinib was superior to gefitinib as first-line treatment for EGFR-mutated locally advanced or metastatic NSCLC.