Recent is de
combinatie van anti-PD-1 therapie en chemotherapie goedgekeurd als eerstelijns
behandeling voor squameus celcarcinoom van de slokdarm. De combinatie van
anti-PD-L1 therapie met chemotherapie zou een alternatieve optie kunnen zijn.
Een multicenter fase 3-studie in China heeft eerstelijns sugemalimab (anti-PD-L1)
met chemotherapie voor gevorderd slokdarm squameus celcarcinoom (aESCC)
geëvalueerd. Prof. Jin Li (Shanghai East Hospital) en collega’s publiceren de studie in Nature Medicine.1
De studie
includeerde 540 patiënten (leeftijd 18 tot en met 75 jaar) met niet-eerder
behandeld niet-resectabel lokaal-gevorderd, recidiverend of metastatisch ESCC.
De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar sugemalimab 1200 mg of placebo
iedere drie weken gedurende ten hoogste twee jaar, plus ten hoogste zes
drie-weekse cycli chemotherapie (cisplatine plus 5-fuorouracil). Coprimaire
eindpunten waren progressievrije overleving (centraal geblindeerd beoordeeld)
en overall survival.
De mediane
follow-up was 15,2 maanden. De figuur laat zien dat zowel de PFS (mediaan 6,2 maanden versus 5,4 maanden;
HR 0,67; p=0,0002) als de OS (mediaan 15,3 versus 11,5 maanden; HR 0,70;
p=0,0076) langer waren in de sugemalimabgroep dan in de placebogroep. De objective response rate was 60,1% versus
45,2%. De incidentie van graad 3 of hoger treatment-related adverse events was
niet significant verschillend tussen de groepen (51,3% versus48,4%).
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van sugemalimab aan eerstelijns
chemotherapie resulteerde in significante verlenging van PFS en OS van
aESCC-patiënten.
1.Li
J, Chen Z, Bai Y et al. First-line
sugemalimab with chemotherapy for advanced esophageal squamous cell carcinoma:
a randomized phase 3 study. Nature Med 2024;02797-y
Summary: A multicenter phase 3 trial in China
found that among patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma,
addition of sugemalimab (anti-PD-L1) to first-line chemotherapy was associated
with significant improvement of PFS and OS, without unexpected toxicities.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)