Recent is de combinatie van anti-PD-1 therapie en chemotherapie goedgekeurd als eerstelijns behandeling voor squameus celcarcinoom van de slokdarm. De combinatie van anti-PD-L1 therapie met chemotherapie zou een alternatieve optie kunnen zijn. Een multicenter fase 3-studie in China heeft eerstelijns sugemalimab (anti-PD-L1) met chemotherapie voor gevorderd slokdarm squameus celcarcinoom (aESCC) geëvalueerd. Prof. Jin Li (Shanghai East Hospital) en collega’s publiceren de studie in Nature Medicine.¹


De studie includeerde 540 patiënten (leeftijd 18 tot en met 75 jaar) met niet-eerder behandeld niet-resectabel lokaal-gevorderd, recidiverend of metastatisch ESCC. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar sugemalimab 1200 mg of placebo iedere drie weken gedurende ten hoogste twee jaar, plus ten hoogste zes drie-weekse cycli chemotherapie (cisplatine plus 5-fuorouracil). Coprimaire eindpunten waren progressievrije overleving (centraal geblindeerd beoordeeld) en overall survival.

De mediane follow-up was 15,2 maanden. De figuur laat zien dat zowel de PFS (mediaan 6,2 maanden versus 5,4 maanden; HR 0,67; p=0,0002) als de OS (mediaan 15,3 versus 11,5 maanden; HR 0,70; p=0,0076) langer waren in de sugemalimabgroep dan in de placebogroep. De objective response rate was 60,1% versus 45,2%. De incidentie van graad 3 of hoger treatment-related adverse events was niet significant verschillend tussen de groepen (51,3% versus48,4%).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van sugemalimab aan eerstelijns chemotherapie resulteerde in significante verlenging van PFS en OS van aESCC-patiënten.

1.Li J, Chen Z, Bai Y et al. First-line sugemalimab with chemotherapy for advanced esophageal squamous cell carcinoma: a randomized phase 3 study. Nature Med 2024;02797-y

Summary: A multicenter phase 3 trial in China found that among patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma, addition of sugemalimab (anti-PD-L1) to first-line chemotherapy was associated with significant improvement of PFS and OS, without unexpected toxicities.