Toevoeging van de pembrolizumab (anti-PD-1) aan eerstelijns chemotherapie was in eerdere studies geassocieerd met verbetering van progressievrije overleving en overall survival van patiënten met metastatisch niet-kleincellig longcarcinoom (mNSCLC). De multicenter fase 3-studie GEMSTONE-302 in China heeft toevoeging van sugemalimab (anti-PD-L1) aan eerstelijns chemotherapie voor mNSCLC geëvalueerd. Prof. Caicun Zhou (Tongji Universiteit, Shanghai) en collega’s publiceren een vooraf-gespecificeerde interimanalyse van de overall survival in de studie in Nature Cancer.¹

GEMSTONE-302 includeerde 479 patiënten met niet-eerder behandeld stadium IV squameus of niet-squameus NSCLC. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar sugemalimab 1200 mg (n=320) of placebo (n=159) iedere drie weken in combinatie met platina-gebaseerde chemotherapie gedurende vier cycli, gevolgd door onderhoudstherapie met sugemalimab of placebo voor squameus NSCLC en onderhoudstherapie met sugemalimab plus pemetrexed of placebo plus pemetrexed voor niet-squameus NSCLC. Crossover van placebo naar sugemalimab na progressie was toegestaan.

Op het moment van de nu gepubliceerde analyse waren 253 patiënten overleden (49% van de patiënten in de sugemalimabgroep en 61% van de patiënten in de placebogroep). De figuur laat zien dat toevoeging van sugemalimab aan chemotherapie geassocieerd was met significante verlenging van de mediane OS (25,4 versus 16,9 maanden; HR 0,65; p=0,0008). Het OS-profijt met sugemalimab was significant in vrijwel alle geanalyseerde subgroepen.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten het gebruik van eerstelijns sugemalimab plus chemotherapie voor mNSCLC steunen.

1.Zhou C, Wang Z, Sun M et al. Interim survival analysis of the randomized phase III GEMSTONE-302 trial: sugemalimab or placebo plus chemotherapy as first-line treatment for metastatic NSCLC. Nature Cancer 2023; epub ahead of print

Summary: Prespecified interim analysis of the overall survival in the multicenter phase 3 GEMSTONE-302 trial in China found significant OS-benefit of addition of sugemalimab (anti-PD-L1) versus placebo to first-line chemotherapy for stage IV NSCLC.