De studie werd uitgevoerd in drie ziekenhuizen in het zuiden van China. De studie includeerde 200 patiënten met lokaal-recidiverend NPC waarvoor ze eerder radiotherapie hadden gekregen, en een Karnofsky performance status score van tenminste 70. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar endoscopische nasofaryngectomie (ENPG-groep; n=100) of IMRT (IMRT-groep; n=100). Het primaire eindpunt was drie-jaars overall survival.
De mediane follow-up was 56,0 maanden (IQR 42,0-69,0). Tijdens de follow-up overleden 29 patiënten in de ENPG-groep versus 45 patiënten in de IMRT-groep. Het drie-jaars OS-percentage was 85,8% in de ENPG-groep versus 68,0% in de IMRT-groep (HR 0,47; p=0,0015). Graad 3 of hoger faryngeale mucositis werd gezien in 5% van de patiënten in de ENPG-groep versus 26% van de patiënten in de IMRT-groep. Vijf patiënten in de ENPG-groep en twintig patiënten in de IMRT-groep overleden aan late toxische effecten van radiotherapie; het was niet duidelijk in hoeverre in de IMRT-groep deze toxische effecten moesten worden toegeschreven aan eerdere radiotherapie of aan de radiotherapie na randomisatie.
De onderzoekers concluderen dat endoscopische chirurgie vergeleken met IMRT resulteerde in significant betere OS van patiënten met lokaal-recidiverend NPC.
- 1.Liu Y-P, Wen Y-H, Tang J et al. Endoscopic surgery compared with intensity-modulated radiotherapy in resectable locally recurrent nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 3 study in China compared salvage endoscopic surgery versus IMRT for locally recurrent nasopharyngeal carcinoma in patients who had previously received radiotherapy. The 3-year overall survival was 85.8% in the surgery group versus 68.0% in the IMRT group (HR 0.47; p=0.0015).