Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multicenter fase 3-studie van fruquintinib of placebo toegevoegd aan paclitaxel voor gevorderd G/GEJ adenocarcinoom


Prof. Rui-Hua XuDe VEGF-route speelt een belangrijke rol in de pathogenese van maagcarcinoom. Fruquintinib is een oraal beschikbare remmer van VEGFR-1/2/3/4. De multicenter fase 3-studie FRUTIGA in China vergeleek fruquintinib plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel voor patiënten met gevorderd adenocarcinoom van maag of slokdarm-maagovergang (aG/GEJ-adenocarcinoom) na progressie op fluorouracil- en platina-bevattende chemotherapie. Prof. Rui-Hua Xu (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in Nature Medicine.1

De studie includeerde 703 patiënten, die 1:1 gerandomiseerd werden naar fruquintinib plus paclitaxel (n=351) of placebo plus paclitaxel (n=352). De coprimaire eindpunten waren progressievrije overleving en overall survival. De figuur laat zien dat de mediane PFS 5,6 maanden was in de fruquintinibgroep versus 2,7 maanden in de placebogroep (HR 0,57; p<0,0001) waarmee het PFS-eindpunt bereikt werd. Het OS-eindpunt werd niet bereikt, met mediane OS 9,6 maanden in de fruquintinibgroep versus 8,4 maanden in de placebogroep (HR 0,96; p=0,0604). De meest-gerapporteerd graad 3 of hoger adverse events waren neutropenie, leukopenie, en anemie.

De onderzoekers concluderen dat onder Chinese patiënten met eerder behandeld aG/GEJ-adenocarcinoom fruquintinib plus paclitaxel, vergeleken met placebo plus paclitaxel, resulteerde in verbetering van de PFS maar niet OS.

1.Wang F, Shen L, Guo W et al. Fruquintinib plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized phase 3 FRUTIGA trial. Nature Med 2024-02989-6

Summary: The multicenter phase 3 FRUTIGA trial in China found that fruquintinib plus paclitaxel, compared with placebo plus paclitaxel, as second-line treatment significantly improved PFS, but not OS, in patients with advanced gastric of gastroesophageal junction adenocarcinoma.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren