Er is geen duidelijkheid over de optimale tweedelijns behandeling voor patiënten met metastatisch pancreas ductaal adenocarcinoom (mPDAC) na eerdere behandeling met 5-fluorouracil plus oxaliplatine en irinotecan. De multicenter fase 3-studie GEMPAX in Frankrijk heeft gemcitabine plus paclitaxel (arm A) vergeleken met alleen gemcitabine (arm B) voor deze patiënten. Prof. Christelle De La Fouchardière (Centre Leon Bérard, Lyon) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

GEMPAX includeerde 211 patiënten (mediane leeftijd 64 jaar; range 30-86; 62% mannen), die 2:1 werden gerandomiseerd naar arm A of arm B. De objective response rate was 17,1% in arm A versus 4,2% in arm B (p=0,008). De mediane follow-up was 13,4 maanden in arm A en 13,8 maanden in arm B. De figuur laat zien dat toevoegen van paclitaxel aan gemcitabine niet geassocieerd was met significant betere overall survival (primair eindpunt) maar wel met significant betere progressievrije overleving. Discontinuering vanwege adverse events was noodzakelijk voor 16,7% van de patiënten in arm A en 2,9% van de patiënten in arm B. Eén patiënt in arm A overleed aan met de behandeling samenhangende oorzaak, en graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 58,0% van de patiënten in arm A en 27,1% van de patiënten in arm B.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met eerder-behandeld mPDAC toevoegen van paclitaxel aan tweedelijns gemcitabine niet geassocieerd was met betere overall survival, maar wel met betere progressievrije overleving en objective response rate.

1.De La Fouchardière C, Malka D, Cropet C et al. Gemcitabine and paclitaxel versus gemcitabine alone after 5-fluorouracil, oxaliplatin, and irinotecan in metastatic pancreatic adenocarcinoma: a randomized phase III PRODIGE 65-UCGI 36-GEMPAX UNICANCER study. J Clin Oncol 2024; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 GEMPAX study in France found that among patients with previouly treated mPDAC, second-line gemcitabine plus paclitaxel compared with gemcitabine alone did not improved overall survival, but did improve objective response rate and progression-free survival.