Watch and wait (W&W) is de standaard-strategie voor vroeg stadium CLL. De multicenter fase 3-studie CLL12 in Duitsland evalueerde ibrutinib voor asymptomatisch vroeg-stadium CLL. Dr. Petra Langerbeins (Universiteitsziekenhuis Keulen) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

CLL12 includeerde 363 patiënten met asymptomatisch niet-eerder behandeld Binet stadium A CLL met verhoogd risico van progressie. Deze patiënten werden gerandomiseerd naar ibrutinib 420 mg (n=182) of placebo (n=181) eens per dag. Daarnaast werden 152 laag-risico patiënten opgenomen in een W&W-groep. Ibrutinib was geassocieerd met significant uitstel van progressie tot symptomatische ziekte (HR 0,276; p<0,001) maar niet met overall survival profijt: na mediaan 69,3 maanden follow-up waren twaalf patiënten in de ibrutinbgroep overleden versus veertien patiënten in de placebogroep (p=0,562). In de ibrutinibgroep was één van deze twaalf gevallen CLL-gerelateerd, en in de placebogroep vier van veertien. De vijf-jaars OS-percentages waren 93,3% in de ibrutinibgroep vergeleken met 93,6% in de placebogroep en 97,9% in de W&W-groep. De tien-jaars OS-percentages waren 86,5% in de placebogroep vergeleken met 89,8% in de ibrutinibgroep en 95,3% in de W&W-groep.

De onderzoekers concluderen dat ibrutinib voor vroeg-stadium CLL resulteerde in uitstel van ziekteprogressie maar niet in betere overleving. W&W blijft ook in het tijdperk van gerichte therapie de standaard-strategie ongeacht risicofactoren.

1.Langerbeins P, Robrecht S, Nieper P et al. Ibrutinib in early-stage chronic lymphocytic leukemia: the randomized, placebo-controlled, double-blind phase 3 CLL12 trial. J Clin Oncol 2024.00975

Summary: The multicenter phase 3 CLL12 trial in Germany found that ibrutinib compared to placebo was associated with delay of disease progression but not in overall survival benefit.