Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multicenter fase 3-studie van inductiechemotherapie voor nasofarynxcarcinoom


Prof. Jun MaDe standaard-behandeling voor locoregionaal-gevorderd nasofarynxcarcinoom (NPC) is platina-gebaseerde concurrente chemoradiotherapie (CRT). Een fase 3-studie in China en Singapore heeft de waarde onderzocht van toevoegen van gemcitabine-cisplatine inductiechemotherapie aan deze behandeling. Prof. Jun Ma (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie online in The New England Journal of Medicine.1

De studie includeerde 480 patiënten met locoregionaal-gevorderd NPC. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar drie cycli gemcitabine-cisplatine inductiechemotherapie gevolgd door CRT met concurrent cisplatine en IMRT (inductiechemotherapiegroep; n=242) of alleen CRT (standaardtherapiegroep; n=238). Het primaire eindpunt van de studie was recidiefvrije overleving. Secundaire eindpunten waren overall survival, veiligheid, en adherentie aan de behandeling.

De mediane follow-up was 42,7 maanden. De drie-jaars RFS was 85,3% in de inductiechemotherapiegroep versus 76,5 % in de standaardtherapiegroep (HR 0,51; p=0,001). De drie-jaars OS was 94,6% versus 90,3% (HR 0,43; 95%-bti 0,24-0,77). De incidentie van graad 3 of 4 acute adverse events was 75,7% versus 55,7%; en de incidentie van graad 3 of 4 late toxische effecten was 9,2% versus 11,4%. Drie cycli inductiechemotherapie werd voltooid door 96,7% van de patiënten in de inductiechemotherapiegroep.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van gemcitabine-cisplatine inductiechemotherapie aan de standaard-behandeling resulteerde in significante verbetering van RFS en OS in patiënten met lokaal-gevorderd NPC.

1.Zhang Y, Chen L, Hu G-Q et al. Gemcitabine and cisplatin induction chemotherapy in nasopharyngeal carcinoma. N Engl J Med 2019;381:1124-1135

Summary: A phase 3 study in China and Singapore evaluated addition of gemcitabine-cisplatin induction chemotherapy to the standard platinum-based chemoradiotherapy for locally advanced nasopharyngeal carcinoma. The three-year recurrence-free survival was 85.3% in the induction chemotherapy plus CRT group versus 76.5% in the CRT alone group (HR 0,51; p=0.002). The three-year overall survival was 94.6% versus 90.3% (HR 0.43; 95% CI 0.24-0.77).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren