Patiënten met recidiverend pleuraal of peritoneaal maligne mesothelioom na platina-gebaseerde chemotherapie hebben een slechte prognose. De multicenter fase 3-studie CONFIRM in het Verenigd Koninkrijk heeft werkzaamheid en veiligheid van nivolumab (anti-PD-1) in deze patiënten geëvalueerd. Prof. Dean Fennell (University of Leicester) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

CONFIRM werd uitgevoerd in 24 centra. De studie includeerde volwassen patiënten met recidiverend pleuraal of peritoneaal mesothelioom na eerstelijns chemotherapie, en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar nivolumab 240 mg iedere twee weken (n=221) of placebo (n=111) tot progressie of gedurende ten hoogste twaalf maanden. Coprimaire eindpunten waren lokaal-beoordeelde progressievrije overleving en overall survival. De mediane follow-up was 11,6 maanden. De figuur laat zien dat de mediane PFS 3,0 maanden was met nivolumab versus 1,8 maanden met placebo (HR 0,67; p=0,0012) en dat de mediane OS 10,2 maanden was met nivolumab versus 6,9 maanden met placebo (HR 0,69; p=0,0090). De meest-frequente graad 3 of 4 treatment-related adverse events waren diarree (3% met nivolumab versus 2% met placebo) en infusieplaatsreacties (3% versus geen). Ernstige AEs werden gerapporteerd voor 41% versus 44%. Er waren geen graad 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat patiënten met progressie van maligne mesothelioom na eerstelijns chemotherapie baat hadden bij nivolumab.

1.Fennell DA, Ewings S, Ottensmeier C et al. Nivolumab versus placebo in patients with relapsed malignant mesothelioma (CONFIRM): a multicentre, double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 CONFIRM trial in the UK found that nivolumab was beneficial to patients with malignant mesothelioma who had progressed on first-line therapy.