Palliatieve behandelingsopties voor pijnlijke levermaligniteiten kunnen beperkt zijn omdat patiënten refractair kunnen worden tegen standaardbehandelingen. Een fase 3-studie in negen centra in Canada heeft palliatieve radiotherapie plus beste ondersteunende zorg (BSC) voor pijnlijke levermaligniteit geëvalueerd. Prof. Laura Dawson (University of Toronto) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

De studie includeerde 66 volwassen patiënten met levercelcarcinoom of levermetastasen die refractair waren tegen standaard-behandelingen, een ECOG performance status 3 or beter, levensverwachting langer dan drie maanden en pijn in de afgelopen 24 uur tenminste 4 op de tien-puntenschaal van de Brief Pain Inventory (BPI), die stabiel was zeven dagen voorafgaand aan de randomisatie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar enkele-fractie radiotherapie (8 Gy) naar de lever, met ondansetron en dexamethason plus BSC (n=33) of alleen BSC (n=33). Het primaire eindpunt was verbetering in leverpijn van tenminste 2 punten op de ergste pijn intensiteit op de BPI een maand na randomisatie.


De mediane leeftijd van de patiënten was 65 jaar (IQR 57-72); 56% waren mannen; 65% hadden levermetastasen en 35% hadden levercelcarcinoom. De mediane follow-upwas 3,2 maanden. Baseline en één-maands BPI-data waren beschikbaar voor 73% van de patiënten in de radiotherapie plus BSC-groep en 55% van de patiënten in de alleen-BSC groep. Een verbetering in ergste leverpijn met tenminste 2 punten na één maand werd gerapporteerd door 67% van de patiënten in de radiotherapie plus BSC-groep en 22% van de patiënten in de alleen-BSC groep (p=0,0042). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events binnen een maand na randomisatie waren abdominale pijn (9% van de patiënten in de radiotherapie plus BSC-groep versus 3% van de alleen-BSC groep) en ascites (6% versus 3%). Geen van de patiënten overleed aan een met de behandeling samenhangende oorzaak.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van enkele-fractie radiotherapie aan BSC resulteerde in verbetering van de pijn in patiënten met pijnlijke levermaligniteit.

1.Dawson LA, Ringash J, Fairchild A et al. Palliative radiotherapy versus best supportive care in patients with painful hepatic cancer (CCTG HE1): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Oncol 2024; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 3 trial in Canada found that addition of single-fraction radiotherapy to best supportive care improved pain in patients with painful liver metastases or hepatocellular carcinoma.