De standaard eerstelijns chemotherapie voor endometriumcarcinoom is carboplatine plus paclitaxel (CP). Een multicenter fase 3-studie in de Verenigde Staten en Canada heeft toevoeging van pembrolizumab aan CP voor gevorderd (stadium III-IVB) of recidiverend endometriumcarcinoom (A/R EC) geëvalueerd. Dr. Ramez Eskander (University of California San Diego, La Jolla) presenteerde de een interimanalyse studie gisteren op de Annual Meeting van de Society of Gynecologic Oncology in Tampa (FL). De analyse is ook gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.¹

De studie includeerde 816 patiënten, die 1:1 werden gerandomiseerd naar zes drie-weekse cycli CP met pembrolizumab of placebo, gevolgd door veertien cycli onderhoudsbehandeling met pembrolizumab of placebo. De patiënten werden gestratificeerd in twee cohorten van patiënten met mismatch-repair deficient (dMMR) of mismatch-repair proficient (pMMR) ziekte. Het primaire eindpunt was progressievrije analyse in de twee cohorten.

De nu gepresenteerde analyse werd uitgevoerd na twaalf maanden follow-up. De figuur laat zien dat na twaalf maanden in het dMMR-cohort 74% van de patiënten in de pembrolizumabgroep progressievrij waren versus 38% van de patiënten in de placebogroep (HR 0,30; p<0,001). In het pMMR-cohort was de mediane PFS 13,1 maanden in de pembrolizumabgroep versus 8,7 maanden in de placebogroep (HR 0,54; p<0,001). De adverse events waren als verwacht voor pembrolizumab plus CP.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met A/R EC toevoegen van pembrolizumab aan CP-chemotherapie geassocieerd was met significante verlenging van de PFS.

1.Eskander RN, Sill MW, Beffa L et al. Pembrolizumab plus chemotherapy in advanced endometrial cancer. N Engl J Med 2023; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 3 trial in the US and Canada evaluated addition of pembrolizumab to chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer. Addition of pembrolizumab resulted in significantly longer progression-free survival.