Er is behoefte aan meer-werkzame behandelingen voor metastatisch triple-negatief mammacarcinoom (mTNBC). De multicenter fase 3-studie OptiTROP-Breast01 in China vergeleek het antibody-drug conjugate sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) versus chemotherapie in mTNBC-patiënten die tenminste twee eerdere lijnen therapie gekregen hadden, waaronder tenminste één voor metastatische ziekte. Prof. Binghe Xu (Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing) en collega’s publiceren de studie in Nature Medicine.¹

OptiTROP-Breast01 includeerde 263 patiënten, die werden gerandomiseerd naar sac-TMT (n=130) of chemotherapie (n=133). Het primaire eindpunt was geblindeerd centraal-beoordeelde progressievrije overleving. De mediane PFS was 6,7 maanden met sac-TMT versus 2,5 maanden met chemotherapie (HR 0,32; p<0,000001). De mediane overall survival was niet bereikt met sac-TMT en was 9,4 maanden met chemotherapie (HR 0,53; p=0,0005). Objectieve respons werd gezien in 45,4% van de patiënten met sac-TMT en 12,0% van de patiënten met chemotherapie, met duur van respons 7,0 respectievelijk 3,0 maanden. De meest-gerapporteerde treatment-related adverse event met sac-TMT was hematologische toxiciteit.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met eerder-behandeld mTNBC, sac-TMT vergeleken met chemotherapie resulteerde in significant betere PFS, met een manageable veiligheidsprofiel.

1.Yin Y, Fan Y, Ouyang O et al. Sacituzumab tirumotecan in previously treated metastatic triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nature Med 2025-03630-w

Summary: The multicenter phase 3 OptiTROP-Breast01 trial in China found that among patients with previously treated mTNBC, sacituzumab tirumotecan compared with chemotherapy resulted in improved PFS, with a manageable safety profile.